Účinky rybího oleje a červeného vína na biomarkery oxidačního stresu

Kritéria pro zařazení:

• Věk 21 - 60 let,
• Subjekty musí být v dobrém zdravotním stavu podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí a laboratorních testů.
• Všechny subjekty musí splňovat následující kritéria:
• Musí to být nekuřáci dobrovolníci (jak muži, tak netěhotné ženy) kvůli významnému vlivu kouření a nadváhy na výsledná měření peroxidace lipidů,
• Musí mít normální hmotnost s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 25. Korelace mezi číslem BMI a tělesným tukem je poměrně silná; liší se však podle pohlaví, rasy a věku. Tyto variace zahrnují následující příklady: Při stejném BMI mají ženy tendenci mít více tělesného tuku než muži; při stejném BMI mívají starší lidé v průměru více tělesného tuku než mladší dospělí; vysoce trénovaní sportovci mohou mít vysoké BMI spíše kvůli zvýšenému svalstvu než zvýšenému tělesnému tuku; zdroj na http://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_BMI/index.html. Předměty s BMI > 25 tedy mohou být zapsány na základě písemného uvážení PI.
• Ženy ve fertilním věku musí po celou dobu používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce (perorální antikoncepce, injekce depo-provera, IUD, kondom se spermicidem, bránice, cervikální čepice, progestinový implantát, abstinence, podvázání vejcovodů, ooforektomie, TAH). období studia. Všechny ženy musí souhlasit s těhotenským testem v moči při screeningu a těsně před začátkem každé léčebné fáze studie (první studijní návštěva, každá návštěva s podáním etanolu, při první návštěvě s podáním rybího oleje) a během třetího týdne podávání rybího oleje. Všechny těhotenské testy musí být ve všech časových bodech negativní.
• Muži musí být chirurgicky sterilní a/nebo souhlasit s používáním kondomů po celou dobu trvání studie.
• Osoby, které konzumují vitamínové doplňky, musí před zařazením do studie podstoupit „vymývací období“ ≥ pět týdnů bez doplnění (analogicky k bloku G, et al. Am J Epidemiol 2002; 156:274)
• Stanovení etanolu v moči indikující abstinenci.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící dítě.
• Subjekty, které dostaly experimentální lék, použily experimentální zdravotnický prostředek během 30 dnů před screeningem nebo kteří darovali krev ≥ jednu pintu během 8 týdnů před screeningem.
• Subjekty s jakoukoli koagulací, krvácením nebo poruchami krve.
• Subjekty s nutriční neefektivitou ve Fe, Zn, Cu, Mg (podle 61)
• Subjekty, které jsou citlivé nebo alergické na ryby, rybí tuk nebo produkty obsahující ryby.
• Subjekty s jakýmkoliv důkazem rakoviny nebo anamnézou významného kardiovaskulárního onemocnění (včetně mrtvice nebo TIA), renální, jaterní, respirační, endokrinní, metabolické, hematopoetické nebo neurologické poruchy.
• Osoby se systolickým krevním tlakem nad 160 nebo diastolickým krevním tlakem nad 95,
• Subjekty s jakýmkoli důkazem poruch GI, které by mohly interferovat s absorpcí tuku
• Subjekty se záměrem zhubnout během své účasti ve studii
• Subjekty s jakoukoli abnormální laboratorní hodnotou nebo fyzickým nálezem, který podle zkoušejícího může interferovat s interpretací výsledků studie, naznačovat základní chorobný stav nebo ohrozit bezpečnost potenciálního subjektu. Subjekty, které měly v anamnéze zneužívání drog nebo alkoholu během posledních 6 měsíců.
• Sacharidově deficitní transferin > 6 % ukazuje na chronické zneužívání alkoholu
• Úplná abstinence od alkoholu
• Příjem více než tří alkoholických nápojů denně
• Subjekty s anamnézou rakoviny, včetně rakoviny kůže