Effetti dell'olio di pesce e del vino rosso sui biomarcatori dello stress ossidativo

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 21 e 60 anni,
• I soggetti devono essere in buona salute in base all'anamnesi, all'esame fisico, ai segni vitali e ai test di laboratorio.
• Tutti i soggetti devono rispettare i seguenti criteri:
• Devono essere volontari non fumatori (sia maschi che femmine non gravide) a causa di una significativa influenza del fumo e del sovrappeso sulle misure di esito della perossidazione lipidica,
• Deve essere di peso normale con un indice di massa corporea (BMI) ≤ 25. La correlazione tra il numero di BMI e il grasso corporeo è abbastanza forte; tuttavia varia in base al sesso, alla razza e all'età. Queste variazioni includono i seguenti esempi: A parità di BMI, le donne tendono ad avere più grasso corporeo rispetto agli uomini; a parità di indice di massa corporea, le persone anziane, in media, tendono ad avere più grasso corporeo rispetto agli adulti più giovani; gli atleti altamente allenati possono avere un indice di massa corporea elevato a causa dell'aumento della muscolosità piuttosto che dell'aumento del grasso corporeo; fonte su http://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_BMI/index.html. Pertanto, i soggetti con un BMI > 25 possono essere iscritti a discrezione del PI per iscritto.
• Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico (contraccezione orale, iniezione depo-provera, IUD, preservativo con spermicida, diaframma, cappuccio cervicale, impianto di progestinico, astinenza, legatura delle tube, ovariectomia, TAH) durante l'intero periodo di studio. Tutti i soggetti di sesso femminile devono acconsentire a un test di gravidanza sulle urine allo screening e appena prima dell'inizio di ciascuna fase di trattamento dello studio (prima visita dello studio, ogni visita di somministrazione di etanolo, alla prima visita di somministrazione di olio di pesce) e durante la terza settimana di somministrazione di olio di pesce. Tutti i test di gravidanza devono essere negativi in ​​ogni momento.
• I soggetti di sesso maschile devono essere chirurgicamente sterili e/o accettare di utilizzare il preservativo per tutta la durata dello studio.
• Le persone che consumano integratori vitaminici devono sottoporsi a un "periodo di interruzione" di ≥ cinque settimane senza supplemento prima dell'arruolamento nello studio (in analogia al Blocco G, et al. Am J Epidemiol 2002; 156: 274)
• Valutazione dell'etanolo nelle urine che indica l'astinenza.

Criteri di esclusione:

• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
• Soggetti che hanno ricevuto un farmaco sperimentale, utilizzato un dispositivo medico sperimentale entro 30 giorni prima dello screening o che hanno donato una donazione di sangue di ≥ una pinta entro 8 settimane prima dello screening.
• Soggetti con qualsiasi coagulazione, sanguinamento o disturbi del sangue.
• Soggetti con inefficienze nutrizionali in Fe, Zn, Cu, Mg (secondo 61)
• Soggetti sensibili o allergici al pesce, all'olio di pesce o ai prodotti contenenti pesce.
• Soggetti con qualsiasi evidenza di cancro o storia di malattie cardiovascolari significative (inclusi ictus o TIA), disturbi renali, epatici, respiratori, endocrini, metabolici, ematopoietici o neurologici.
• Soggetti con pressione arteriosa sistolica superiore a 160 o pressione arteriosa diastolica superiore a 95,
• Soggetti con qualsiasi evidenza di disturbi gastrointestinali che potrebbero interferire con l'assorbimento dei grassi
• Soggetti con l'intenzione di perdere peso durante la loro partecipazione allo studio
• - Soggetti con qualsiasi valore di laboratorio anomalo o riscontro fisico che, secondo lo sperimentatore, possa interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio, essere indicativo di uno stato patologico sottostante o compromettere la sicurezza di un potenziale soggetto. Soggetti che hanno avuto una storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 6 mesi.
• Transferrina carente di carboidrati > 6% che indica abuso cronico di alcol
• Completa astinenza dall'alcol
• Assunzione di più di tre bevande alcoliche al giorno
• Soggetti con una storia di cancro, incluso il cancro della pelle