Wpływ oleju z ryb i czerwonego wina na biomarkery stresu oksydacyjnego

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 21 do 60 lat,
• Osoby badane muszą być w dobrym stanie zdrowia, co potwierdza historia medyczna, badanie fizykalne, parametry życiowe i testy laboratoryjne.
• Wszyscy Podmioty muszą spełniać następujące kryteria:
• Muszą to być ochotnicy niepalący (zarówno mężczyźni, jak i kobiety niebędące w ciąży) ze względu na istotny wpływ palenia i nadwagi na wyniki pomiarów peroksydacji lipidów,
• Musi mieć normalną wagę i wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 25. Korelacja między wartością BMI a otłuszczeniem ciała jest dość silna; jednak różni się w zależności od płci, rasy i wieku. Różnice te obejmują następujące przykłady: przy tym samym BMI kobiety mają zwykle więcej tkanki tłuszczowej niż mężczyźni; przy tym samym BMI starsi ludzie mają średnio więcej tkanki tłuszczowej niż młodsi dorośli; wysoko wytrenowani sportowcy mogą mieć wysoki BMI z powodu zwiększonej muskulatury, a nie zwiększonego otłuszczenia ciała; źródło: http://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_BMI/index.html. W związku z tym osoby z BMI > 25 mogą być rejestrowane według uznania PI na piśmie.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji (antykoncepcja doustna, wstrzyknięcie depo-provera, wkładka domaciczna, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, diafragma, kapturek naszyjkowy, implant progestagenowy, wstrzemięźliwość, podwiązanie jajowodów, wycięcie jajników, TAH) przez cały okres okres nauki. Wszystkie kobiety muszą wyrazić zgodę na wykonanie testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego i tuż przed rozpoczęciem każdej fazy leczenia w ramach badania (pierwsza wizyta w ramach badania, każda wizyta w celu podania etanolu, pierwsza wizyta w trakcie podawania oleju z ryb) oraz podczas trzeciego tygodnia podawanie oleju rybnego. Wszystkie testy ciążowe muszą być negatywne we wszystkich punktach czasowych.
• Mężczyźni muszą być chirurgicznie sterylni i/lub wyrazić zgodę na używanie prezerwatyw przez cały czas trwania badania.
• Osoby, które spożywają suplementy witaminowe, muszą przejść „okres wypłukiwania” trwający ≥ pięć tygodni bez suplementacji przed włączeniem do badania (analogicznie do Bloku G i in. Am J Epidemiol 2002; 156: 274)
• Ocena etanolu w moczu wskazująca na abstynencję.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• Osoby, które otrzymały eksperymentalny lek, używały eksperymentalnego wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub które oddały krew w ilości ≥ jednego litra w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym.
• Osoby z jakąkolwiek krzepliwością, krwawieniem lub zaburzeniami krwi.
• Osoby z niedoborami żywieniowymi w Fe, Zn, Cu, Mg (wg 61)
• Osoby wrażliwe lub uczulone na ryby, olej rybny lub produkty zawierające ryby.
• Pacjenci z jakimikolwiek dowodami raka lub istotną chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie (w tym udarem lub TIA), zaburzeniami nerek, wątroby, układu oddechowego, hormonalnego, metabolicznego, hematopoetycznego lub neurologicznego.
• Pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi powyżej 160 lub rozkurczowym ciśnieniem krwi powyżej 95,
• Osoby z jakimikolwiek objawami zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą zakłócać wchłanianie tłuszczu
• Osoby z zamiarem schudnięcia podczas udziału w badaniu
• Pacjenci z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi lub objawami fizycznymi, które zdaniem badacza mogą zakłócać interpretację wyników badania, wskazywać na podstawowy stan chorobowy lub zagrażać bezpieczeństwu potencjalnego pacjenta. Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy miały historię nadużywania narkotyków lub alkoholu.
• Transferyna z niedoborem węglowodanów > 6% wskazuje na przewlekłe nadużywanie alkoholu
• Całkowita abstynencja od alkoholu
• Spożycie więcej niż trzech napojów alkoholowych dziennie
• Pacjenci z historią raka, w tym raka skóry