Auswirkungen von Fischöl und Rotwein auf Biomarker für oxidativen Stress

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 21 - 60,
• Die Probanden müssen auf der Grundlage der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen und der Labortests bei guter Gesundheit sein.
• Alle Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
• Muss nicht rauchende Freiwillige sein (sowohl männliche als auch nicht schwangere Frauen) aufgrund eines signifikanten Einflusses von Rauchen und Übergewicht auf die Ergebnismessungen der Lipidperoxidation,
• Muss normalgewichtig sein und einen Body-Mass-Index (BMI) ≤ 25 haben. Die Korrelation zwischen dem BMI-Wert und dem Körperfettanteil ist ziemlich stark; es variiert jedoch je nach Geschlecht, Rasse und Alter. Zu diesen Variationen gehören die folgenden Beispiele: Bei gleichem BMI haben Frauen tendenziell mehr Körperfett als Männer; bei gleichem BMI haben ältere Menschen im Durchschnitt tendenziell mehr Körperfett als jüngere Erwachsene; gut trainierte Athleten können einen hohen BMI aufgrund erhöhter Muskulatur und nicht aufgrund erhöhter Körperfettanteile haben; Quelle unter http://www.cdc.gov/healthyweight/assessing/bmi/adult_BMI/index.html. Daher können Probanden mit einem BMI > 25 nach Ermessen des PI schriftlich eingeschrieben werden.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen während der gesamten Dauer eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden (orale Kontrazeption, Depo-Provera-Injektion, Spirale, Kondom mit Spermizid, Diaphragma, Gebärmutterhalskappe, Gestagenimplantat, Abstinenz, Eileiterunterbindung, Ovarektomie, TAH). Studiendauer. Alle weiblichen Probanden müssen einem Urin-Schwangerschaftstest beim Screening und kurz vor Beginn jeder Behandlungsphase der Studie (erster Studienbesuch, jeder Besuch bei der Verabreichung von Ethanol, beim ersten Besuch bei der Verabreichung von Fischöl) und während der dritten Woche zustimmen Verabreichung von Fischöl. Alle Schwangerschaftstests müssen zu jedem Zeitpunkt negativ sein.
• Männliche Probanden müssen chirurgisch steril sein und / oder sich bereit erklären, während der gesamten Dauer der Studie Kondome zu verwenden.
• Personen, die Vitamin-Supplemente konsumieren, müssen vor Studienbeginn eine „Washout-Periode“ von ≥ fünf Wochen ohne Supplementierung durchlaufen (analog zu Block G, et al. Am J Epidemiol 2002; 156: 274)
• Urin-Ethanol-Beurteilung, die auf Abstinenz hinweist.

Ausschlusskriterien:

• Weibliche Probanden, die schwanger sind oder ein Kind stillen.
• Probanden, die ein experimentelles Medikament erhalten haben, innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening ein experimentelles medizinisches Gerät verwendet haben oder die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening eine Blutspende von ≥ einem halben Liter abgegeben haben.
• Personen mit Gerinnungs-, Blutungs- oder Blutstörungen.
• Probanden mit Ernährungsineffizienzen in Fe, Zn, Cu, Mg (nach 61)
• Personen, die empfindlich oder allergisch auf Fisch, Fischöl oder fischhaltige Produkte reagieren.
• Patienten mit Anzeichen von Krebs oder Vorgeschichte einer signifikanten kardiovaskulären Erkrankung (einschließlich Schlaganfall oder TIA), Nieren-, Leber-, Atemwegs-, endokrinen, metabolischen, hämatopoetischen oder neurologischen Störungen.
• Probanden mit einem systolischen Blutdruck über 160 oder einem diastolischen Blutdruck über 95,
• Probanden mit Anzeichen von GI-Erkrankungen, die die Fettabsorption beeinträchtigen könnten
• Probanden mit der Absicht, während ihrer Teilnahme an der Studie Gewicht zu verlieren
• Probanden mit anormalen Laborwerten oder körperlichen Befunden, die nach Angaben des Prüfarztes die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen, auf einen zugrunde liegenden Krankheitszustand hinweisen oder die Sicherheit eines potenziellen Probanden gefährden können. Probanden, die in den letzten 6 Monaten Drogen- oder Alkoholmissbrauch hatten.
• Kohlenhydratmangel bei Transferrin > 6 %, was auf chronischen Alkoholmissbrauch hinweist
• Vollständige Abstinenz von Alkohol
• Konsum von mehr als drei alkoholischen Getränken pro Tag
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebs, einschließlich Hautkrebs