Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiograficky řízená srdeční resynchronizační terapie (EchoCRT) (EchoCRT)

12. ledna 2018 aktualizováno: Biotronik, Inc.
Studie EchoCRT hodnotí účinky kardiální resynchronizační terapie (CRT) na mortalitu a morbiditu subjektů se srdečním selháním v důsledku systolické dysfunkce levé komory, kteří již užívají optimalizovanou léčbu srdečního selhání, s úzkou šířkou QRS (< 130 ms) a echokardiografickým průkazem komorového dyssynchronie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1680

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
        • Flinders Medical Center Adelaide
      • Brisbane, Austrálie
        • Princess Alexandra Hospital
      • Melbourne, Austrálie
        • St. Vincent's Hospital
      • Nedland, Austrálie
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Austrálie
        • Royal Perth Hospital
  • Belgie
      • Aalst, Belgie
        • OLV Hospital (OLV Ziekenhuis) Aalst
      • Brussels, Belgie
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Aalborg Sygehus
      • Aarhus, Dánsko
        • Skejby Sygehus Aarhus
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet
      • Hellerup, Dánsko
        • Gentofte Hospital
  • Francie
      • Nantes, Francie
        • Nouvelles Cliniques Nantes
      • Rennes, Francie
        • CHU Pontchaillou de Rennes
      • Rouen, Francie
        • CHU Charles Nicolle
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • VU MC Amsterdam
      • Leiden, Holandsko
        • Leiden University Medical Center
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
      • Brescia, Itálie
        • A.O. Spedali Civili di Brescia
      • Naples, Itálie
        • P.O. Santa Maria di Loreto Nuovo
      • Novara, Itálie
        • A.O.U. Maggiore della Carita
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization
      • Tel Aviv, Izrael
        • Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Sheba medical center
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Edmonton Cardiology
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • UHN Toronto General Hospital
  • Německo
      • Bad Oeynhausen, Německo
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW
      • Berlin, Německo
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Německo
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Bernau, Německo
        • Evangelisch-Freikirchliches Krankenhaus und Herzzentrum Brandenburg in Bernau
      • Essen, Německo
        • Westdeutsches Herzzentrum Essen
      • Essen, Německo
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen
      • Essen, Německo
        • Alfried Krupp Krankenhaus
      • Hamburg, Německo
        • Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
      • Hamburg, Německo
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
      • Jena, Německo
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Německo
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Lunen, Německo
        • St. Marien Hospital Lünen
      • Lüdenscheid, Německo
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Magdeburg, Německo
        • University Hospital of Magdeburg
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko
        • Instytut Kardiologii
      • Wroclaw, Polsko
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital Santa Maria de Lisboa
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital Santa Marta
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • LKH Universitätsklinikum Graz
  • Spojené království
      • Coventry, Spojené království
        • University Hospitals of Coventry and Warwickshire
      • Leicester, Spojené království
        • Glenfield Hospital
      • London, Spojené království
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Spojené království
        • St. George's Hospital
      • West Midlands, Spojené království
        • Russells Hall Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Desert Cardiology
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Cardiology Associates Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy
        • Tampa General Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Saint Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • St. Francis Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Community Heart and Vascular
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Michigan Heart, P.C./ St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Heart and Vascular Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Kansas City Heart Foundation
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63102
        • Washington University
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Spojené státy, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • St. Lukes-Roosevelt Hospital Center
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Sanger Heart & Vascular Institute
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Lindner Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Richard M. Ross Heart Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43615
        • ProMedica Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Heart Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Drexel Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Heart Institute, Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • Cardiology Center of Amarillo
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • Cardiology Associates of Corpus Christi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Bon Secours Heart & Vascular Institute
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Bon Secours Heart & Vascular Institute
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Cardiovascular Associates Ltd
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Kootenai Heart Clinics
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
  • Česko
      • Olomouc, Česko
        • Olomouc University Hospital
      • Prague, Česko
        • Na Homolce Hospital
      • Prague, Česko
        • IKEM - Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko
        • University of Alicante General Hospital
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic of Barcelona
  • Švýcarsko
      • Geneve, Švýcarsko
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Švýcarsko
        • Chu Vaudois Lausanne
      • Zurich, Švýcarsko
        • Triemli Hospital (Stadtspital Triemli)
      • Zurich, Švýcarsko
        • University of Zurich Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší.
  • Pochopte povahu postupu.
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas.
  • Ochota a schopnost dokončit všechna testování požadovaná klinickým protokolem.
  • Indikace pro implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD).
  • Třída NYHA III-IV během posledních tří měsíců před zařazením a na začátku (pouze na začátku: také stadium C podle pokynů ACC/AHA).
  • Stabilní optimální farmakologická léčba srdečního selhání.
  • Ejekční frakce ≤ 35 % během jednoho roku před zařazením do studie a potvrzená na základním echokardiogramu.
  • Zvětšený rozměr levé komory, definovaný jako LVEDD ≥ 55 mm.
  • Trvání klidového QRS < 130 ms doložené historickým 12svodovým EKG před zařazením do studie a na začátku studie.

  • Komorová dyssynchronie hodnocená lokálně echokardiografií a potvrzená echo core lab. Aby byl subjekt zařazen do studie, musí být přítomno jedno ze dvou následujících kritérií:

    • Dyssynchronie uvnitř levé komory měřená barevným tkáňovým dopplerovským zobrazením (TDI) se zpožděním protilehlé stěny ≥ 80 ms ve 4komorovém nebo apikálním pohledu na dlouhou osu.
    • Zpoždění mezi septem a zadní stěnou ≥ 130 ms.

Kritéria vyloučení:

  • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor s >10% komorovou stimulací, jak dokládají statistiky zařízení zprůměrované za poslední tři měsíce před zařazením.
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět v průběhu studie.
  • Indikace bradykardické stimulace.
  • Chirurgicky korigovatelné primární onemocnění srdečních chlopní, tj. aortální stenóza, natržení cordae nebo cepový segment.
  • Operace bypassu koronární tepny nebo perkutánní koronární intervence (balónková a/nebo stentová angioplastika) během posledních 3 měsíců před zařazením do studie.
  • Enzymově pozitivní infarkt myokardu během posledních 3 měsíců před zařazením.
  • Angiografický průkaz koronárního onemocnění, kandidáti na koronární revaskularizaci pravděpodobně podstoupí v příštích 3 měsících bypass koronární tepny nebo perkutánní koronární intervenci.
  • Nevratné poškození mozku z již existujícího mozkového onemocnění.
  • Reverzibilní neischemická kardiomyopatie, jako je akutní virová myokarditida.
  • Trvalý srdeční blok druhého nebo třetího stupně.
  • Chagasova nemoc.
  • Přetrvávající nebo paroxysmální fibrilace síní do jednoho měsíce před zařazením.
  • Transplantace srdce se očekává do šesti měsíců.
  • Současná inotropní terapie.
  • Akutně dekompenzované srdeční selhání.
  • Alergie na kontrastní barvivo a neschopnost nebo neochota podstoupit předléčbu steroidy a/nebo difenhydraminem.
  • Předpokládaná délka života méně než šest měsíců.
  • Přítomnost jakéhokoli onemocnění jiného než srdečního onemocnění subjektu spojeného se sníženou pravděpodobností přežití po dobu trvání studie (např. rakovina).
  • Významná renální insuficience definovaná jako sérový kreatinin > 2,5 mg/dl (> 221 µmol/L) během posledních čtyř týdnů před zařazením.
  • Selhání jater, definované jako trojnásobek horní hranice normy pro aminotransferázy.
  • Účast v jakékoli jiné klinické studii.
  • Nelze se vrátit na následné návštěvy kvůli vzdálenosti od kliniky.
  • Nepředpokládejte, že budete rezidentem oblasti po plánovanou dobu trvání soudu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CRT=ON
Srdeční resynchronizační terapie aktivována.
Přístroj: Implantovatelný kardioverter-defibrilátor se srdeční resynchronizační terapií (BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D)
Všichni pacienti obdrží komerčně dostupný systém BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D s povoleným ICD zálohováním. Pacienti budou randomizováni do skupiny CRT=ON nebo CRT=OFF.
Ostatní jména:
  • Systém Lumax HF-T CRT-D
Aktivní komparátor: CRT=OFF
Srdeční resynchronizační terapie deaktivována.
Přístroj: Implantovatelný kardioverter-defibrilátor se srdeční resynchronizační terapií (BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D)
Všichni pacienti obdrží komerčně dostupný systém BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D s povoleným ICD zálohováním. Pacienti budou randomizováni do skupiny CRT=ON nebo CRT=OFF.
Ostatní jména:
  • Systém Lumax HF-T CRT-D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složený primární koncový bod: Počet subjektů s první hospitalizací pro zhoršení srdečního selhání nebo úmrtí
Časové okno: Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data první hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do data ukončení studie, s průměrnou délkou léčby 1,6 roku
Primární cílový ukazatel účinnosti vyhodnotí účinek CRT=ON versus CRT=OFF v čase do výskytu kombinovaného cílového parametru mortality ze všech příčin nebo první hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání.
Od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data první hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do data ukončení studie, s průměrnou délkou léčby 1,6 roku
Počet subjektů, které podstoupily pokus o implantaci bez komplikací souvisejících se systémem nebo implantátem (bez komplikací)
Časové okno: 6 měsíců
Primární cílový bod bezpečnosti bude hodnotit míru bez komplikací u zařízení Lumax HF-T CRT-D v úzké populaci subjektů s QRS.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizací pro zhoršení srdečního selhání (hospitalizace za předmět a rok)
Časové okno: Délka studie od randomizace do ukončení studie
Vyhodnoťte účinky CRT=ON ve srovnání s CRT=OFF na četnost hospitalizací pro zhoršení srdečního selhání (WHF).
Délka studie od randomizace do ukončení studie
Změna klasifikace New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: 6 měsíců

Vyhodnoťte účinky CRT=ON ve srovnání s CRT=OFF ve vztahu ke změně klasifikace NYHA.

třídy NYHA:

Třída I - Subjekty se srdečním onemocněním, ale bez výsledného omezení fyzické aktivity. Běžná fyzická aktivita nezpůsobuje nepřiměřenou únavu, bušení srdce, dušnost nebo anginózní bolest.

Třída II - Subjekty se srdečním onemocněním vedoucím k mírnému omezení fyzické aktivity. Jsou pohodlné v klidu. Běžná fyzická aktivita má za následek únavu, bušení srdce, dušnost nebo anginózní bolest.

Třída III - Subjekty se srdečním onemocněním vedoucím k výraznému omezení fyzické aktivity. Jsou pohodlné v klidu. Méně než běžná aktivita způsobuje únavu, bušení srdce, dušnost nebo anginózní bolest.

Třída IV - Subjekty se srdečním onemocněním vedoucím k neschopnosti vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí. Příznaky srdeční insuficience nebo anginózního syndromu mohou být přítomny i v klidu. Pokud je prováděna jakákoli fyzická aktivita, nepohodlí se zvyšuje.
6 měsíců
Změna skóre kvality života (QOL) od výchozího stavu po 6měsíční sledování
Časové okno: Změny mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku kvality života (QOL) Minnesota Living with Heart Failure (MLHF). Dotazník se skládá z 21 otázek, které měří, jak subjekty vnímají, jak jejich srdeční selhání a jeho léčba ovlivnily jejich schopnost žít tak, jak chtěli. během posledního měsíce. Otázky popisují různé způsoby, jakými jsou někteří lidé ovlivněni (tj. fyzické, socioekonomické a psychické postižení). Pokud se otázka netýká předmětu nebo nesouvisí s jejich HF, pak mohou odpovědět 0. Pokud se jich týká, pak mohou ohodnotit (od 1 do 5), jak moc je ovlivnila. Z 21 otázek je nejnižší možné celkové skóre 0 a nejvyšší možné celkové skóre je 105. Je žádoucí nižší skóre. Negativní změna skóre QOL z výchozí hodnoty do 6 měsíců tedy představuje zlepšení kvality života, zatímco pozitivní změna skóre QOL z výchozí hodnoty na 6 měsíců představuje zhoršení kvality života.
Změny mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Složené skóre úmrtí, hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání a změnu kvality života (QOL)
Časové okno: Kombinovaná smrt, zhoršení hospitalizace se srdečním selháním (až 24 měsíců) a změna QOL (po 6 měsících)

Vyhodnoťte účinky CRT=ON ve srovnání s CRT=OFF ve vztahu ke složenému cílovému parametru mortality ze všech příčin, hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání a změny v dotazníku MLHF Quality of Life Questionnaire.

Tento složený cílový bod používal váženou skórovací stupnici založenou na afroamerickém testu srdečního selhání (A-HeFT) studie Endpoint Score. (Taylor, AL, Ziesche, S, Yancy, C, a kol. Kombinace isosorbiddinitrátu a hydralazinu u černochů se srdečním selháním. N Engl J Med 2004; 351:2049-57.)

Složené hodnocení koncového bodu:

Životní stav:

Smrt (-3),

Přežití do konce soudu (0),

Hospitalizace:

1. hospitalizace pro SS (-1),

Bez hospitalizace (0),

Skóre QOL:*

Zlepšení o ≥ 10 jednotek (+2),

Zlepšení o 5–9 jednotek (+1),

Změnit o < 5 jednotek (0),

Zhoršení o 5-9 jednotek (-1),

Zhoršení o ≥ 10 (-2).

Možné celkové skóre -6 až +2.

*Podrobnosti o skóre QOL jsou uvedeny v sekundárním výstupním opatření 5.
Kombinovaná smrt, zhoršení hospitalizace se srdečním selháním (až 24 měsíců) a změna QOL (po 6 měsících)
Počet subjektů s úmrtností ze všech příčin
Časové okno: Od data randomizace do data ukončení studie s průměrnou délkou léčby 1,6 roku
Vyhodnoťte míru mortality ze všech příčin mezi skupinou CRT=ON ve srovnání se skupinou CRT=OFF.
Od data randomizace do data ukončení studie s průměrnou délkou léčby 1,6 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biotronik, Inc.

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Frank Ruschitzka, MD, University of Zurich, Switzerland
  • Studijní židle: Johannes Holzmeister, MD, University of Zurich, Switzerland
  • Vrchní vyšetřovatel: William Abraham, MD, Principal Investigator (USA) at The Ohio State University, OH, USA
  • Vrchní vyšetřovatel: Jagmeet Singh, MD, Principal Investigator (USA) at Massachusetts General Hospital, MA, USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EchoCRT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit