Ekkokardiografi guidet hjerteresynkroniseringsterapi (EchoCRT) (EchoCRT)
12. januar 2018 opdateret af: Biotronik, Inc.
EchoCRT-forsøget evaluerer virkningerne af Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) på dødelighed og morbiditet hos forsøgspersoner med hjertesvigt på grund af venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, som allerede modtager optimeret HF-medicin med en smal QRS-bredde (< 130 ms) og ekkokardiografiske tegn på ekkokardiografi. dyssynkroni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1680
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien
- Flinders Medical Center Adelaide
-
Brisbane, Australien
- Princess Alexandra Hospital
-
Melbourne, Australien
- St. Vincent's Hospital
-
Nedland, Australien
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Australien
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien
- OLV Hospital (OLV Ziekenhuis) Aalst
-
Brussels, Belgien
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada
- Edmonton Cardiology
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- UHN Toronto General Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus, Danmark
- Skejby Sygehus Aarhus
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
Hellerup, Danmark
- Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Coventry, Det Forenede Kongerige
- University Hospitals of Coventry and Warwickshire
-
Leicester, Det Forenede Kongerige
- Glenfield Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- St. Thomas' Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige
- St. George's Hospital
-
West Midlands, Det Forenede Kongerige
- Russells Hall Hospital
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Desert Cardiology
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Cardiology Associates Medical Group
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
- Osceola Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
- Tampa General Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Saint Joseph's Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- St. Francis Medical Group
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Community Heart and Vascular
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Central Baptist Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Boston Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
- Bay Regional Medical Center
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
- Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Michigan Heart, P.C./ St. Joseph Mercy Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Heart and Vascular Center
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Forenede Stater
- North Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Kansas City Heart Foundation
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
- Research Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63102
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Browns Mills, New Jersey, Forenede Stater, 08015
- Deborah Heart and Lung Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- St. Lukes-Roosevelt Hospital Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Sanger Heart & Vascular Institute
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
- Duke University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Lindner Clinical Trial Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44145
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Richard M. Ross Heart Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43615
- ProMedica Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
- Lehigh Valley Heart Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Drexel Cardiology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Jefferson Heart Institute, Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
- South Carolina Heart Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- The Stern Cardiovascular Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Cardiology Center of Amarillo
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
- Cardiology Associates of Corpus Christi
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- INOVA Fairfax Hospital
-
Mechanicsville, Virginia, Forenede Stater, 23116
- Bon Secours Heart & Vascular Institute
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23225
- Virginia Cardiovascular Specialists
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater
- Bon Secours Heart & Vascular Institute
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater
- Virginia Cardiovascular Specialists
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
- Cardiovascular Associates Ltd
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora Cardiovascular Services
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Nouvelles Cliniques Nantes
-
Rennes, Frankrig
- CHU Pontchaillou de Rennes
-
Rouen, Frankrig
- CHU Charles Nicolle
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- VU MC Amsterdam
-
Leiden, Holland
- Leiden University Medical Center
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center
-
Beer Sheva, Israel
- Soroka Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Tel Aviv, Israel
- Sourasky Medical Center
-
Tel Hashomer, Israel
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Bari, Italien
- A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
-
Brescia, Italien
- A.O. Spedali Civili di Brescia
-
Naples, Italien
- P.O. Santa Maria di Loreto Nuovo
-
Novara, Italien
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Instytut Kardiologii
-
Wroclaw, Polen
- 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Hospital Santa Maria de Lisboa
-
Lisbon, Portugal
- Hospital Santa Marta
-
-
-
-
-
Geneve, Schweiz
- Hopitaux Universitaires de Geneve
-
Lausanne, Schweiz
- Chu Vaudois Lausanne
-
Zurich, Schweiz
- Triemli Hospital (Stadtspital Triemli)
-
Zurich, Schweiz
- University of Zurich Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien
- University of Alicante General Hospital
-
Barcelona, Spanien
- Hospital Clinic of Barcelona
-
-
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet
- Olomouc University Hospital
-
Prague, Tjekkiet
- Na Homolce Hospital
-
Prague, Tjekkiet
- IKEM - Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
Berlin, Tyskland
- Charité Campus Virchow Klinikum
-
Berlin, Tyskland
- Jüdisches Krankenhaus Berlin
-
Bernau, Tyskland
- Evangelisch-Freikirchliches Krankenhaus und Herzzentrum Brandenburg in Bernau
-
Essen, Tyskland
- Westdeutsches Herzzentrum Essen
-
Essen, Tyskland
- Elisabeth-Krankenhaus Essen
-
Essen, Tyskland
- Alfried Krupp Krankenhaus
-
Hamburg, Tyskland
- Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
-
Hamburg, Tyskland
- Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
-
Jena, Tyskland
- Universitatsklinikum Jena
-
Leipzig, Tyskland
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Lunen, Tyskland
- St. Marien Hospital Lünen
-
Lüdenscheid, Tyskland
- Klinikum Lüdenscheid
-
Magdeburg, Tyskland
- University Hospital of Magdeburg
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- LKH Universitätsklinikum Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder 18 år eller ældre.
- Forstå karakteren af proceduren.
- Giv skriftligt informeret samtykke.
- Villig og i stand til at gennemføre alle test, der kræves af den kliniske protokol.
- Indikation for en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD).
- NYHA klasse III-IV inden for de sidste tre måneder før tilmelding og ved baseline (kun ved baseline: også trin C i henhold til ACC/AHA retningslinjer).
- Stabil optimal farmakologisk terapi for HF.
- En ejektionsfraktion ≤ 35 % inden for et år før indskrivning og bekræftet på baseline-ekkokardiogrammet.
- Øget venstre ventrikeldimension, defineret som LVEDD ≥ 55 mm.
- Hvile QRS-varighed < 130 ms dokumenteret ved et historisk 12-aflednings-EKG før tilmelding og ved baseline.
Ventrikulær dyssynkroni vurderet ved ekkokardiografi lokalt og bekræftet af ekkokernelaboratoriet. Et af de to følgende kriterier skal være til stede for at inkludere emnet i undersøgelsen:
- Intra-venstre ventrikulær dyssynkroni målt ved farvevævsdoppler-billeddannelse (TDI) med en modsat vægforsinkelse på ≥ 80 ms i 4-kammer eller apikale langaksevisning.
- Speckle-tracking radial strain septal-posterior wall forsinkelse ≥ 130 ms.
Ekskluderingskriterier:
- Implanteret pacemaker eller defibrillator med >10 % ventrikulær pacing, som vist ved enhedsstatistik beregnet som gennemsnit over mindst de sidste tre måneder før tilmelding.
- Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget.
- Bradykardi pacing indikation.
- Kirurgisk korrigerbar primær hjerteklapsygdom, dvs. aortastenose, revet cordae eller slaglesegment.
- Koronararterie-bypassoperation eller perkutan koronarintervention (ballon- og/eller stent-angioplastik) inden for de seneste 3 måneder før tilmelding.
- Enzympositivt myokardieinfarkt inden for de seneste 3 måneder før indskrivning.
- Angiografiske tegn på koronar sygdom, kandidater til koronar revaskularisering vil sandsynligvis gennemgå en koronar bypassoperation eller perkutan koronar intervention inden for de næste 3 måneder.
- Irreversibel hjerneskade fra allerede eksisterende hjernesygdom.
- Reversibel ikke-iskæmisk kardiomyopati såsom akut viral myocarditis.
- Permanent anden eller tredje grads hjerteblokade.
- Chagas sygdom.
- Vedvarende eller paroxysmal atrieflimren inden for en måned før indskrivning.
- Forventes at modtage hjertetransplantation inden for seks måneder.
- Nuværende inotrop terapi.
- Akut dekompenseret hjertesvigt.
- Kontrastfarveallergi og ude af stand eller uvillig til at gennemgå forbehandling med steroider og/eller diphenhydramin.
- Forventet levetid på mindre end seks måneder.
- Tilstedeværelse af enhver sygdom, bortset fra individets hjertesygdom forbundet med en reduceret sandsynlighed for overlevelse under forsøgets varighed (f.eks. Kræft).
- Signifikant nyreinsufficiens defineret som serumkreatinin > 2,5 mg/dL (> 221 µmol/L) inden for de sidste fire uger før indskrivning.
- Leversvigt, defineret som tre gange den øvre grænse for normal for aminotransferaser.
- Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg.
- Kan ikke vende tilbage til opfølgende besøg på grund af afstand fra klinikken.
- Forvent ikke at være bosiddende i området i den planlagte varighed af forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CRT=TIL
Kardial resynkroniseringsterapi aktiveret.
|
Alle patienter vil modtage et kommercielt tilgængeligt BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D-system med ICD-backup aktiveret.
Patienterne vil blive randomiseret til CRT=ON eller CRT=OFF.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CRT=OFF
Kardial resynkroniseringsterapi deaktiveret.
|
Alle patienter vil modtage et kommercielt tilgængeligt BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D-system med ICD-backup aktiveret.
Patienterne vil blive randomiseret til CRT=ON eller CRT=OFF.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat primært endepunkt: Antal forsøgspersoner med første hospitalsindlæggelse for forværret hjertesvigt eller død
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen af enhver årsag eller dato for første hospitalsindlæggelse på grund af forværret hjertesvigt, alt efter hvad der kom først, vurderet op til datoen for afslutningen af undersøgelsen, med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 1,6 år
|
Det primære effektmål vil evaluere effekten af CRT=ON versus CRT=OFF i tid til tilfælde af et kombineret endepunkt med dødelighed af alle årsager eller første hospitalsindlæggelse for forværret hjertesvigt.
|
Fra randomiseringsdatoen til dødsdatoen af enhver årsag eller dato for første hospitalsindlæggelse på grund af forværret hjertesvigt, alt efter hvad der kom først, vurderet op til datoen for afslutningen af undersøgelsen, med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 1,6 år
|
|
Antal forsøgspersoner, der gennemgik implantatforsøg uden system- eller implantatrelaterede komplikationer (komplikationsfri)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære sikkerhedsendepunkt vil evaluere den komplikationsfrie rate af Lumax HF-T CRT-D-enhederne i den snævre QRS-patientpopulation.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af indlæggelser for forværret hjertesvigt (indlæggelser pr. år)
Tidsramme: Studievarighed fra randomisering til studieafslutning
|
Evaluer virkningerne af CRT=ON sammenlignet med CRT=OFF på hospitalsindlæggelseshastigheden for forværret hjertesvigt (WHF).
|
Studievarighed fra randomisering til studieafslutning
|
|
New York Heart Association (NYHA) klassifikationsændring
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluer effekterne af CRT=ON sammenlignet med CRT=OFF i forhold til ændringen i NYHA-klassifikation. NYHA klasser: Klasse I - Personer med hjertesygdom, men uden deraf følgende begrænsning af fysisk aktivitet. Almindelig fysisk aktivitet forårsager ikke unødig træthed, hjertebanken, dyspnø eller anginasmerter. Klasse II - Personer med hjertesygdom, der resulterer i let begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige at hvile. Almindelig fysisk aktivitet resulterer i træthed, hjertebanken, dyspnø eller anginale smerter. Klasse III - Personer med hjertesygdom, der resulterer i markant begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige at hvile. Mindre end almindelig aktivitet forårsager træthed, hjertebanken, dyspnø eller anginasmerter. Klasse IV - Personer med hjertesygdom, der resulterer i manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag. Symptomer på hjerteinsufficiens eller anginasyndrom kan være til stede selv i hvile. Hvis der udføres fysisk aktivitet, øges ubehaget. |
6 måneder
|
|
Ændring i livskvalitetsscore (QOL) fra baseline til 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændringer mellem baseline og 6 måneder
|
Livskvalitet blev evalueret ved hjælp af Minnesota Living with Heart Failure (MLHF) Quality of Life (QOL) Questionnaire. Spørgeskemaet består af 21 spørgsmål til måling af forsøgspersonernes opfattelse af, hvordan deres HF og behandlingen heraf påvirkede deres evne til at leve, som de ønskede. i løbet af den sidste måned.
Spørgsmålene beskriver forskellige måder, hvorpå nogle mennesker er påvirket (dvs.
fysiske, socioøkonomiske og psykiske funktionsnedsættelser).
Hvis et spørgsmål ikke gælder for et fag eller ikke er relateret til deres HF, så kan de svare med et 0. Gælder det dem, så kan de vurdere (fra 1 til 5), hvor meget det har påvirket dem.
Fra de 21 spørgsmål er den lavest mulige samlede score 0, og den højest mulige samlede score er 105.
En lavere score er ønskelig.
Derfor repræsenterer en negativ ændring i QOL-score fra baseline til 6 måneder en forbedring af livskvaliteten, mens en positiv ændring i QOL-score fra baseline til 6 måneder repræsenterer en forværring af livskvaliteten.
|
Ændringer mellem baseline og 6 måneder
|
|
Sammensat antal dødsfald, hospitalsindlæggelse for forværring af hjertesvigt og ændring i livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Sammensat af død, forværret hjertesvigt hospitalsindlæggelse (op til 24 måneder) og ændring i QOL (ved 6 måneder)
|
Evaluer virkningerne af CRT=ON sammenlignet med CRT=OFF i forhold til et sammensat endepunkt af dødelighed af alle årsager, hospitalsindlæggelse for forværret hjertesvigt og ændring i MLHF Quality of Life Questionnaire. Dette sammensatte endepunkt brugte en vægtet scoringsskala baseret på den afroamerikanske hjertesvigtsundersøgelse (A-HeFT) Endpoint Score. (Taylor, AL, Ziesche, S, Yancy, C, et al. Kombination af isosorbiddinitrat og hydralazin hos sorte med hjertesvigt. N Engl J Med 2004; 351:2049-57.) Composite Endpoint Scoring: Vital status: Død (-3), Overlevelse til slutningen af forsøget (0), Hospitalsindlæggelse: 1. indlæggelse for HF (-1), Ingen indlæggelse (0), QOL-score:* Forbedring med ≥ 10 enheder (+2), Forbedring med 5-9 enheder (+1), Ændre med < 5 enheder (0), Forværring med 5-9 enheder (-1), Forværring med ≥ 10 (-2). Mulig totalscore -6 til +2. *QOL-scoreoplysninger er angivet i sekundært resultatmål 5. |
Sammensat af død, forværret hjertesvigt hospitalsindlæggelse (op til 24 måneder) og ændring i QOL (ved 6 måneder)
|
|
Antal forsøgspersoner med dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for studiets afslutning, med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 1,6 år
|
Evaluer dødeligheden af alle årsager mellem CRT=ON sammenlignet med CRT=OFF-gruppen.
|
Fra datoen for randomisering til datoen for studiets afslutning, med en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 1,6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Frank Ruschitzka, MD, University of Zurich, Switzerland
- Studiestol: Johannes Holzmeister, MD, University of Zurich, Switzerland
- Ledende efterforsker: William Abraham, MD, Principal Investigator (USA) at The Ohio State University, OH, USA
- Ledende efterforsker: Jagmeet Singh, MD, Principal Investigator (USA) at Massachusetts General Hospital, MA, USA
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Varma N, Sogaard P, Bax JJ, Abraham WT, Borer JS, Dickstein K, Singh JP, Gras D, Holzmeister J, Brugada J, Ruschitzka F. Interaction of Left Ventricular Size and Sex on Outcome of Cardiac Resynchronization Therapy Among Patients With a Narrow QRS Duration in the EchoCRT Trial. J Am Heart Assoc. 2018 May 27;7(11):e009592. doi: 10.1161/JAHA.118.009592. Erratum In: J Am Heart Assoc. 2018 Jun 17;7(12):
- Tayal B, Gorcsan J 3rd, Bax JJ, Risum N, Olsen NT, Singh JP, Abraham WT, Borer JS, Dickstein K, Gras D, Krum H, Brugada J, Robertson M, Ford I, Holzmeister J, Ruschitzka F, Sogaard P. Cardiac Resynchronization Therapy in Patients With Heart Failure and Narrow QRS Complexes. J Am Coll Cardiol. 2018 Mar 27;71(12):1325-1333. doi: 10.1016/j.jacc.2018.01.042.
- Steffel J, Varma N, Robertson M, Singh JP, Bax JJ, Borer JS, Dickstein K, Ford I, Gorcsan J 3rd, Gras D, Krum H, Sogaard P, Holzmeister J, Brugada J, Abraham WT, Ruschitzka F. Effect of Gender on Outcomes After Cardiac Resynchronization Therapy in Patients With a Narrow QRS Complex: A Subgroup Analysis of the EchoCRT Trial. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016 Jun;9(6):e003924. doi: 10.1161/CIRCEP.115.003924.
- Ruschitzka F, Abraham WT, Singh JP, Bax JJ, Borer JS, Brugada J, Dickstein K, Ford I, Gorcsan J 3rd, Gras D, Krum H, Sogaard P, Holzmeister J; EchoCRT Study Group. Cardiac-resynchronization therapy in heart failure with a narrow QRS complex. N Engl J Med. 2013 Oct 10;369(15):1395-405. doi: 10.1056/NEJMoa1306687. Epub 2013 Sep 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2008
Først opslået (Skøn)
23. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EchoCRT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .