Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di resincronizzazione cardiaca guidata dall'ecocardiografia (EchoCRT) (EchoCRT)

12 gennaio 2018 aggiornato da: Biotronik, Inc.
Lo studio EchoCRT valuta gli effetti della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) sulla mortalità e morbilità di soggetti con scompenso cardiaco dovuto a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro, già in trattamento con farmaci ottimizzati per lo scompenso cardiaco, con una larghezza del QRS ridotta (< 130 ms) ed evidenza ecocardiografica di dissincronia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1680

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Flinders Medical Center Adelaide
      • Brisbane, Australia
        • Princess Alexandra Hospital
      • Melbourne, Australia
        • St. Vincent's Hospital
      • Nedland, Australia
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Perth, Australia
        • Royal Perth Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria
        • LKH Universitätsklinikum Graz
  • Belgio
      • Aalst, Belgio
        • OLV Hospital (OLV Ziekenhuis) Aalst
      • Brussels, Belgio
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Edmonton Cardiology
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • UHN Toronto General Hospital
  • Cechia
      • Olomouc, Cechia
        • Olomouc University Hospital
      • Prague, Cechia
        • Na Homolce Hospital
      • Prague, Cechia
        • IKEM - Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Aalborg Sygehus
      • Aarhus, Danimarca
        • Skejby Sygehus Aarhus
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet
      • Hellerup, Danimarca
        • Gentofte Hospital
  • Francia
      • Nantes, Francia
        • Nouvelles Cliniques Nantes
      • Rennes, Francia
        • CHU Pontchaillou de Rennes
      • Rouen, Francia
        • CHU Charles Nicolle
  • Germania
      • Bad Oeynhausen, Germania
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW
      • Berlin, Germania
        • Charité Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Germania
        • Jüdisches Krankenhaus Berlin
      • Bernau, Germania
        • Evangelisch-Freikirchliches Krankenhaus und Herzzentrum Brandenburg in Bernau
      • Essen, Germania
        • Westdeutsches Herzzentrum Essen
      • Essen, Germania
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen
      • Essen, Germania
        • Alfried Krupp Krankenhaus
      • Hamburg, Germania
        • Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
      • Hamburg, Germania
        • Universitäres Herzzentrum Hamburg GmbH
      • Jena, Germania
        • Universitatsklinikum Jena
      • Leipzig, Germania
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Lunen, Germania
        • St. Marien Hospital Lünen
      • Lüdenscheid, Germania
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Magdeburg, Germania
        • University Hospital of Magdeburg
  • Israele
      • Ashkelon, Israele
        • Barzilai Medical Center
      • Beer Sheva, Israele
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization
      • Tel Aviv, Israele
        • Sourasky Medical Center
      • Tel Hashomer, Israele
        • Sheba medical center
  • Italia
      • Bari, Italia
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari
      • Brescia, Italia
        • A.O. Spedali Civili di Brescia
      • Naples, Italia
        • P.O. Santa Maria di Loreto Nuovo
      • Novara, Italia
        • A.O.U. Maggiore della Carita
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • VU MC Amsterdam
      • Leiden, Olanda
        • Leiden University Medical Center
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Instytut Kardiologii
      • Wroclaw, Polonia
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Hospital Santa Maria de Lisboa
      • Lisbon, Portogallo
        • Hospital Santa Marta
  • Regno Unito
      • Coventry, Regno Unito
        • University Hospitals of Coventry and Warwickshire
      • Leicester, Regno Unito
        • Glenfield Hospital
      • London, Regno Unito
        • St. Thomas' Hospital
      • London, Regno Unito
        • St. George's Hospital
      • West Midlands, Regno Unito
        • Russells Hall Hospital
  • Spagna
      • Alicante, Spagna
        • University of Alicante General Hospital
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic of Barcelona
  • Stati Uniti
    • California
      • Concord, California, Stati Uniti, 94520
        • John Muir Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Desert Cardiology
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Cardiology Associates Medical Group
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Osceola Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
        • Tampa General Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Saint Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • St. Francis Medical Group
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Community Heart and Vascular
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Boston Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
        • Thoracic & Cardiovascular Healthcare Foundation
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Michigan Heart, P.C./ St. Joseph Mercy Hospital
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Heart and Vascular Center
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Kansas City Heart Foundation
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
        • Research Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63102
        • Washington University
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Stati Uniti, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • St. Lukes-Roosevelt Hospital Center
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Sanger Heart & Vascular Institute
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Lindner Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Richard M. Ross Heart Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43615
        • ProMedica Northwest Ohio Cardiology Consultants
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health Sciences University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Heart Specialists
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Drexel Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Jefferson Heart Institute, Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Stern Cardiovascular Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
        • Cardiology Center of Amarillo
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • Cardiology Associates of Corpus Christi
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Mechanicsville, Virginia, Stati Uniti, 23116
        • Bon Secours Heart & Vascular Institute
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23225
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Bon Secours Heart & Vascular Institute
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Cardiovascular Associates Ltd
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Kootenai Heart Clinics
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Cardiovascular Services
  • Svizzera
      • Geneve, Svizzera
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Svizzera
        • Chu Vaudois Lausanne
      • Zurich, Svizzera
        • Triemli Hospital (Stadtspital Triemli)
      • Zurich, Svizzera
        • University of Zurich Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • Comprendere la natura della procedura.
  • Fornire il consenso informato scritto.
  • Disponibilità e capacità di completare tutti i test richiesti dal protocollo clinico.
  • Indicazione per un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
  • Classe NYHA III-IV negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento e al basale (solo al basale: anche Stadio C secondo le linee guida ACC/AHA).
  • Terapia farmacologica ottimale stabile per scompenso cardiaco.
  • Una frazione di eiezione ≤ 35% entro un anno prima dell'arruolamento e confermata sull'ecocardiogramma basale.
  • Aumento della dimensione del ventricolo sinistro, definito come LVEDD ≥ 55 mm.
  • Durata del QRS a riposo <130 ms evidenziata da un ECG storico a 12 derivazioni prima dell'arruolamento e al basale.

  • Dissincronia ventricolare valutata localmente dall'ecocardiografia e confermata dal laboratorio ecografico. Uno dei due seguenti criteri deve essere presente per includere il soggetto nello studio:

    • Dissincronia ventricolare intra-sinistra misurata mediante imaging color doppler tissutale (TDI) con un ritardo della parete opposta di ≥ 80 ms nella vista a 4 camere o apicale dell'asse lungo.
    • Ritardo della parete settale-posteriore della deformazione radiale del tracciamento delle macchioline ≥ 130 ms.

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker o defibrillatore impiantato con stimolazione ventricolare >10%, come dimostrato dalle statistiche del dispositivo calcolate in media almeno negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento.
  • Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione.
  • Indicazione di stimolazione antibradicardica.
  • Cardiopatia valvolare primaria correggibile chirurgicamente, ad esempio stenosi aortica, corde strappate o segmento a flagello.
  • Intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo (angioplastica con palloncino e/o stent) negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • Infarto miocardico enzimatico positivo negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento.
  • Evidenza angiografica di malattia coronarica, candidati alla rivascolarizzazione coronarica probabilmente sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico o intervento coronarico percutaneo nei prossimi 3 mesi.
  • Danno cerebrale irreversibile da malattia cerebrale preesistente.
  • Cardiomiopatia non ischemica reversibile come la miocardite virale acuta.
  • Blocco cardiaco permanente di secondo o terzo grado.
  • Malattia di Chagas.
  • Fibrillazione atriale persistente o parossistica entro un mese prima dell'arruolamento.
  • Si prevede di ricevere un trapianto di cuore entro sei mesi.
  • Attuale terapia inotropa.
  • Scompenso cardiaco acutamente scompensato.
  • Allergia ai coloranti di contrasto e impossibilità o riluttanza a sottoporsi a pretrattamento con steroidi e/o difenidramina.
  • Aspettativa di vita inferiore a sei mesi.
  • Presenza di qualsiasi malattia, diversa dalla malattia cardiaca del soggetto associata a una ridotta probabilità di sopravvivenza per la durata della sperimentazione (ad es. cancro).
  • Insufficienza renale significativa definita come creatinina sierica > 2,5 mg/dL (> 221 µmol/L) nelle ultime quattro settimane prima dell'arruolamento.
  • Insufficienza epatica, definita come tre volte il limite superiore della norma per le aminotransferasi.
  • Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica.
  • Impossibile tornare per le visite di controllo a causa della distanza dalla clinica.
  • Non prevedere di essere residente nell'area per la durata prevista del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CRT=ON
Terapia di resincronizzazione cardiaca attivata.
Dispositivo: Defibrillatore cardioverter impiantabile con terapia di risincronizzazione cardiaca (BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D)
Tutti i pazienti riceveranno un sistema BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D disponibile in commercio con supporto ICD abilitato. I pazienti saranno randomizzati a CRT=ON o CRT=OFF.
Altri nomi:
  • Sistema Lumax HF-T CRT-D
Comparatore attivo: CRT=DISATTIVATO
Terapia di resincronizzazione cardiaca disattivata.
Dispositivo: Defibrillatore cardioverter impiantabile con terapia di risincronizzazione cardiaca (BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D)
Tutti i pazienti riceveranno un sistema BIOTRONIK Lumax HF-T CRT-D disponibile in commercio con supporto ICD abilitato. I pazienti saranno randomizzati a CRT=ON o CRT=OFF.
Altri nomi:
  • Sistema Lumax HF-T CRT-D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endpoint primario composito: numero di soggetti con primo ricovero per insufficienza cardiaca in peggioramento o decesso
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa o data del primo ricovero per insufficienza cardiaca in peggioramento, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino alla data di uscita dallo studio, con una durata media del trattamento di 1,6 anni
L'endpoint primario di efficacia valuterà l'effetto di CRT=ON rispetto a CRT=OFF nel tempo fino all'evento di un endpoint combinato di mortalità per tutte le cause o prima ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Dalla data di randomizzazione fino alla data di morte per qualsiasi causa o data del primo ricovero per insufficienza cardiaca in peggioramento, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino alla data di uscita dallo studio, con una durata media del trattamento di 1,6 anni
Numero di soggetti sottoposti a tentativo di impianto senza complicazioni correlate al sistema o all'impianto (senza complicazioni)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'endpoint primario di sicurezza valuterà il tasso senza complicazioni dei dispositivi Lumax HF-T CRT-D nella popolazione di soggetti a QRS stretto.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricoveri per scompenso cardiaco in peggioramento (ricoveri per soggetto/anno)
Lasso di tempo: Durata dello studio dalla randomizzazione all'uscita dallo studio
Valutare gli effetti di CRT=ON rispetto a CRT=OFF sul tasso di ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca (WHF).
Durata dello studio dalla randomizzazione all'uscita dallo studio
Modifica della classificazione della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: 6 mesi

Valutare gli effetti di CRT=ON rispetto a CRT=OFF in relazione al cambiamento nella classificazione NYHA.

Classi NYHA:

Classe I - Soggetti con malattie cardiache, ma senza conseguente limitazione dell'attività fisica. L'attività fisica ordinaria non provoca eccessivo affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso.

Classe II - Soggetti con malattie cardiache con conseguente lieve limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. L'attività fisica ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso.

Classe III - Soggetti con malattie cardiache con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica. Sono comodi a riposo. Un'attività inferiore a quella ordinaria provoca affaticamento, palpitazioni, dispnea o dolore anginoso.

Classe IV - Soggetti con malattie cardiache con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio. Sintomi di insufficienza cardiaca o di sindrome anginosa possono essere presenti anche a riposo. Se viene intrapresa qualsiasi attività fisica, il disagio aumenta.
6 mesi
Variazione dei punteggi della qualità della vita (QOL) dal basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Variazioni tra il basale e 6 mesi
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita (QOL) del Minnesota Living with Heart Failure (MLHF). Il questionario è composto da 21 domande per misurare la percezione dei soggetti di come il loro scompenso cardiaco e il suo trattamento hanno influito sulla loro capacità di vivere come volevano durante l'ultimo mese. Le domande descrivono diversi modi in cui alcune persone sono interessate (ad es. menomazioni fisiche, socioeconomiche e psicologiche). Se una domanda non si applica a un argomento o non è correlata al loro HF, allora possono rispondere con uno 0. Se si applica a loro, allora possono valutare (da 1 a 5) quanto li ha influenzati. Dalle 21 domande, il punteggio totale più basso possibile è 0 e il punteggio totale più alto possibile è 105. È auspicabile un punteggio inferiore. Pertanto, una variazione negativa del punteggio QOL dal basale a 6 mesi rappresenta un miglioramento della qualità della vita, mentre una variazione positiva del punteggio QOL dal basale a 6 mesi rappresenta un peggioramento della qualità della vita.
Variazioni tra il basale e 6 mesi
Punteggio composito di morte, ricovero per insufficienza cardiaca in peggioramento e cambiamento nella qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Composito di decesso, peggioramento del ricovero per insufficienza cardiaca (fino a 24 mesi) e variazione della qualità della vita (a 6 mesi)

Valutare gli effetti di CRT=ON rispetto a CRT=OFF in relazione a un endpoint composito di mortalità per tutte le cause, ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca e modifica del questionario MLHF sulla qualità della vita.

Questo endpoint composito ha utilizzato una scala di punteggio ponderata basata sul punteggio dell'endpoint dello studio A-HeFT (African-American Heart Failure Trial). (Taylor, AL, Ziesche, S, Yancy, C, et al. Combinazione di isosorbide dinitrato e idralazina nei neri con insufficienza cardiaca. N Engl J Med 2004; 351:2049-57.)

Punteggio endpoint composito:

Stato vitale:

Morte (-3),

Sopravvivenza alla fine della prova (0),

Ricovero:

1° ricovero per scompenso cardiaco (-1),

Nessun ricovero (0),

Punteggio QOL:*

Miglioramento di ≥ 10 unità (+2),

Miglioramento di 5-9 unità (+1),

Modifica di < 5 unità (0),

Peggioramento di 5-9 unità (-1),

Peggioramento di ≥ 10 (-2).

Punteggio totale possibile da -6 a +2.

*I dettagli del punteggio QOL sono forniti nella misura di risultato secondario 5.
Composito di decesso, peggioramento del ricovero per insufficienza cardiaca (fino a 24 mesi) e variazione della qualità della vita (a 6 mesi)
Numero di soggetti con mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di uscita dallo studio, con una durata media del trattamento di 1,6 anni
Valutare il tasso di mortalità per tutte le cause tra il gruppo CRT=ON rispetto al gruppo CRT=OFF.
Dalla data di randomizzazione fino alla data di uscita dallo studio, con una durata media del trattamento di 1,6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Biotronik, Inc.

Collaboratori

University of Zurich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Frank Ruschitzka, MD, University of Zurich, Switzerland
  • Cattedra di studio: Johannes Holzmeister, MD, University of Zurich, Switzerland
  • Investigatore principale: William Abraham, MD, Principal Investigator (USA) at The Ohio State University, OH, USA
  • Investigatore principale: Jagmeet Singh, MD, Principal Investigator (USA) at Massachusetts General Hospital, MA, USA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EchoCRT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi