Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení uzavřeného kontrolního systému pro podávání anestezie specifické pro pacienta

22. listopadu 2011 aktualizováno: Stanford University

Hodnocení uzavřeného kontrolního systému pro pacienty specifické indukce a udržování propofolové hypnózy

Četné úsilí se zaměřilo na vývoj systémů s uzavřenou smyčkou pro řízení anestezie pomocí elektrické aktivity mozku (EEG) a parametrů založených na EEG jako náhradních měřítek hloubky anestezie. Nedávno byly vyvinuty nové systémy, které výrazně zlepšují kontrolu anestezie pomocí metod založených na modelech, které se přizpůsobují pacientovi. Účelem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost nového inteligentního softwaru ReinLoop při poskytování uzavřené smyčky hypnózy specifické pro pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Anestezie, generále

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Stanford, California, Spojené státy, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-45 let věku
Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší nebo rovný 25 m2/kg
Předměty musí být schopny porozumět mluvené i psané angličtině

Kritéria vyloučení:

Jakýkoli typ psychiatrické, neurologické nebo neuromuskulární poruchy
Nemoc štítné žlázy
Historie kouření
Konzumace alkoholu přesahující 2 nápoje denně a/nebo zneužívání drog. Dobrovolníkům bude položena otázka: Kolik nápojů vypijete ve svůj typický den?
Alergie na studované léky (propofol), sóju nebo vaječné proteiny.
Historie zneužívání drog
Chronické nebo akutní užívání opioidů nebo jiných léků ovlivňujících CNS
Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit klinickou účinnost činidla ReinLoop při poskytování hypnózy s uzavřenou smyčkou specifické pro pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality