Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu sterowania w pętli zamkniętej do podawania znieczulenia specyficznego dla pacjenta

22 listopada 2011 zaktualizowane przez: Stanford University

Ocena systemu kontroli w pętli zamkniętej do indukcji i podtrzymania hipnozy propofolem dla konkretnego pacjenta

Liczne wysiłki koncentrowały się na opracowaniu systemów z zamkniętą pętlą do kontrolowania znieczulenia z wykorzystaniem aktywności elektrycznej mózgu (EEG) i parametrów opartych na EEG jako zastępczych miar głębokości znieczulenia. Ostatnio opracowano nowe systemy w celu znacznej poprawy kontroli anestezjologicznej przy użyciu metod opartych na modelach i dostosowanych do pacjenta. Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej nowego inteligentnego oprogramowania, ReinLoop, w dostarczaniu hipnozy w pętli zamkniętej, specyficznej dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Znieczulenie, generale

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18-45 lat
Wskaźnik masy ciała (BMI) mniejszy lub równy 25 m2/kg
Przedmioty muszą być w stanie rozumieć język angielski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

Dowolny rodzaj zaburzeń psychicznych, neurologicznych lub nerwowo-mięśniowych
Choroba tarczycy
Historia palenia
Spożywanie alkoholu przekraczające 2 drinki dziennie i/lub nadużywanie narkotyków. Ochotnikom zostanie zadane pytanie: Ile drinków pijesz w ciągu swojego typowego dnia?
Alergia na badane leki (propofol), białka soi lub jaj.
Historia nadużywania narkotyków
Przewlekłe lub ostre stosowanie opioidów lub innych leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy
Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena klinicznej skuteczności środka ReinLoop w dostarczaniu hipnozy w pętli zamkniętej, specyficznej dla pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości