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Valutazione di un sistema di controllo a circuito chiuso per la somministrazione di anestesia specifica per il paziente

22 novembre 2011 aggiornato da: Stanford University

Valutazione di un sistema di controllo a circuito chiuso per l'induzione specifica del paziente e il mantenimento dell'ipnosi da propofol

Numerosi sforzi si sono concentrati sullo sviluppo di sistemi a circuito chiuso per controllare l'anestesia utilizzando l'attività elettrica del cervello (EEG) e parametri basati sull'EEG come misure sostitutive della profondità dell'anestesia. Recentemente sono stati sviluppati nuovi sistemi per migliorare considerevolmente il controllo dell'anestesia utilizzando metodi adattativi al paziente basati su modelli. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica di un nuovo software intelligente, ReinLoop, nel fornire un'ipnosi a ciclo chiuso specifica per il paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Anestesia, generale

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

18-45 anni
Indice di massa corporea (BMI) inferiore o uguale a 25 m2/kg
I soggetti devono essere in grado di comprendere l'inglese parlato e scritto

Criteri di esclusione:

Qualsiasi tipo di disturbo psichiatrico, neurologico o neuromuscolare
Malattia della tiroide
Storia del fumo
Consumo di alcol superiore a 2 drink al giorno e/o abuso di droghe. Ai volontari verrà posta la domanda: quanti drink bevi nella tua giornata tipo?
Allergia ai farmaci in studio (propofol), alla soia o alle proteine dell'uovo.
Storia dell'abuso di droghe
Uso cronico o acuto di oppioidi o altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare l'efficacia clinica dell'agente ReinLoop nel fornire ipnosi paziente-specifica a ciclo chiuso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità