Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et lukket sløjfe-kontrolsystem til administration af patientspecifik anæstesi

22. november 2011 opdateret af: Stanford University

Evaluering af et lukket kredsløbskontrolsystem til patientspecifik induktion og vedligeholdelse af propofolhypnose

Talrige bestræbelser har fokuseret på udviklingen af ​​lukkede sløjfesystemer til at kontrollere anæstesi ved hjælp af hjernens elektriske aktivitet (EEG) og EEG-baserede parametre som surrogatmål for anæstesidybde. Nye systemer er for nylig blevet udviklet til betydeligt at forbedre bedøvelseskontrol ved hjælp af modelbaserede, patienttilpassede metoder. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet af en ny intelligent software, ReinLoop, til at levere patientspecifik hypnose med lukket sløjfe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-45 år
  2. Body mass index (BMI) lavere eller lig med 25 m2/kg
  3. Fagene skal kunne forstå engelsk i tale og skrift

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver form for psykiatrisk, neurologisk eller neuromuskulær lidelse
  2. Skjoldbruskkirtelsygdom
  3. Rygnings historie
  4. Alkoholforbrug, der overstiger 2 drinks om dagen og/eller stofmisbrug. Frivillige vil blive stillet spørgsmålet: Hvor mange drinks drikker du på din typiske dag?
  5. Allergi til at studere medicin (propofol), soja eller ægproteiner.
  6. Historie om stofmisbrug
  7. Kronisk eller akut brug af opioider eller anden medicin, der påvirker CNS
  8. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At evaluere den kliniske effektivitet af ReinLoop-midlet til levering af patientspecifik hypnose med lukket sløjfe.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (Skøn)

26. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-05062008-1141
  • 13305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner