Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et lukket sløyfekontrollsystem for administrering av pasientspesifikk anestesi

22. november 2011 oppdatert av: Stanford University

Evaluering av et lukket sløyfekontrollsystem for pasientspesifikk induksjon og vedlikehold av propofolhypnose

Tallrike anstrengelser har fokusert på utvikling av lukkede sløyfesystemer for å kontrollere anestesi ved å bruke den elektriske aktiviteten til hjernen (EEG) og EEG-baserte parametere som surrogatmål for anestesidybde. Nye systemer er nylig utviklet for å forbedre anestesikontrollen betraktelig ved bruk av modellbaserte, pasienttilpassede metoder. Hensikten med denne studien er å evaluere den kliniske effekten av en ny intelligent programvare, ReinLoop, for å levere lukket sløyfe, pasientspesifikk hypnose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-45 år
  2. Kroppsmasseindeks (BMI) lavere eller lik 25 m2/kg
  3. Fagene må kunne forstå engelsk muntlig og skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver form for psykiatrisk, nevrologisk eller nevromuskulær lidelse
  2. Skjoldbruskkjertelsykdom
  3. Historie om røyking
  4. Alkoholforbruk som overstiger 2 drinker per dag og/eller narkotikamisbruk. Frivillige vil få spørsmålet: Hvor mange drinker drikker du på en typisk dag?
  5. Allergi for å studere medisiner (propofol), soya eller eggproteiner.
  6. Historie om narkotikamisbruk
  7. Kronisk eller akutt bruk av opioider, eller andre medisiner som påvirker CNS
  8. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere den kliniske effekten av ReinLoop-middelet til å levere lukket sløyfe, pasientspesifikk hypnose.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-05062008-1141
  • 13305

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anestesi, general

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere