Оценка системы управления с обратной связью для введения анестезии для конкретного пациента
22 ноября 2011 г. обновлено: Stanford University
Оценка системы управления с обратной связью для индивидуальной индукции и поддержания пропофолового гипноза у пациента
Многочисленные усилия были направлены на разработку систем с обратной связью для управления анестезией с использованием электрической активности мозга (ЭЭГ) и параметров на основе ЭЭГ в качестве суррогатных показателей глубины анестезии.
Недавно были разработаны новые системы для значительного улучшения анестезиологического контроля с использованием методов, основанных на моделях и адаптированных к пациенту.
Целью данного исследования является оценка клинической эффективности нового интеллектуального программного обеспечения ReinLoop в гипнозе замкнутого цикла для конкретного пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
35
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже или равен 25 м2/кг
- Субъекты должны быть в состоянии понимать устный и письменный английский язык
Критерий исключения:
- Любой тип психического, неврологического или нервно-мышечного расстройства
- Заболевание щитовидной железы
- История курения
- Употребление алкоголя, превышающее 2 порции в день, и/или злоупотребление наркотиками. Добровольцам будет задан вопрос: сколько напитков вы обычно выпиваете в день?
- Аллергия на исследуемый препарат (пропофол), соевый или яичный белок.
- История злоупотребления наркотиками
- Хроническое или острое употребление опиоидов или других лекарств, влияющих на ЦНС
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Оценить клиническую эффективность агента ReinLoop в обеспечении гипноза с замкнутым циклом для конкретного пациента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-05062008-1141
- 13305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, общая
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры