Včasná diagnostika Alzheimerovy choroby: klinické, neuropsychologické a neurozobrazovací sledování kohorty pacientů s izolovanou poruchou paměti
27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cílem tohoto projektu je sledovat kohortu pacientů s aMCI s cílem zjistit, zda existují odlišné podskupiny z hlediska evoluce nebo etiologie, s odlišnými paměťovými profily a profily meziotemporální atrofie a metabolických změn
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Syndrom „amnestické mírné kognitivní poruchy“ (aMCI) byl zaveden u pacientů s intaktní činností každodenního života, se stížnostmi na paměť a objektivním poklesem paměti při neuropatologickém vyšetření, bez významných změn v jiných oblastech kognice.
Sledování u těchto pacientů ukazuje, že porucha paměti může zůstat stabilní nebo se zlepšovat, zatímco u jiných se zhoršuje nebo se rozšiřuje na další kognitivní domény, což ukazuje na prodromální AD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Hopital de la Timone- Service de neurologie et de neuropsychologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli předem zařazeni do studie PHRC 2001 (Tito pacienti předložili zařazení do PHRC 2001 kvalifikované komisi pro amnestické mírné kognitivní poruchy [aMCI] nebo lehké kognitivní zmatení typu amnestika)
- Aby se pacient mohl zúčastnit této studie, musí být přidružen k nemocenskému pojištění
Kritéria vyloučení:
- Pro zobrazení magnetickou rezonancí: obvyklé kontraindikace vyšetření MRI: klaustrofobie, kovová cizí tělesa, kardiostimulátory atd.
- Kvůli interkurentním zdravotním poruchám není schopen provádět neuropsychologické vyšetření
- Jmenování opatrovníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
Kontrola předmětu
|
Neurologická a neuropsychologická konzultace, MRI za měsíc 0, 18 a 36
|
|
Experimentální: 2
Do programu je zařazeno 40 pacientů předem
|
Neurologická a neuropsychologická konzultace, MRI, Studie zobrazování kapání, DNA, 18.00.36 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokračovat v longitudinální studii skupiny subjektů s amnestickou MCI za 36 měsíců po počáteční diagnóze
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Charakterizujte klinický vývoj těchto subjektů: eskalace s výskytem nepříčetnosti (typu Alzheimerova choroba nebo jiného typu: frontotemporální degenerace, nepříčetnost s tělem Lewy), stabilizace až zlepšení.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Identifikujte neuropsychologické markery a neurozobrazení strukturální a metabolické užitečné v klinické praxi, které umožňují předvídat eskalaci
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Identifikujte neuropsychologické markery a neurozobrazení strukturální a metabolické užitečné v klinické praxi, které umožňují předpovědět stabilizaci nebo zlepšení.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Zlepšit stav znalostí o původu mnésiques mnésiques izolovaných u osob starších padesáti a více let.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovte diagnostická kritéria, která umožní zlepšit senzibilitu a specifičnost předčasné diagnózy MY.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Zjistěte, zda je možná ultrapředčasná diagnóza MY ve fázi, kdy jsou bolesti stále omezeny ve strukturách pod hippocampiques.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Určete specifický charakter nebo ne narušení paměti vizuálního rozpoznávání u začínající Alzheimerovy choroby.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Určete specifický charakter nebo ne atrofii a metabolické modifikace oblastí pod hippocampiques u začínající Alzheimerovy choroby.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
|
Informovat o existenci procesu funkční kompenzace v populaci aMCI, zejména u těch, kteří se projevují jako stabilní nebo se zlepšují.
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthieu CECCALDI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-A00851-52
- 2007-27
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .