Frühdiagnose der Alzheimer-Krankheit: Klinische, neuropsychologische und bildgebende Nachsorge einer Kohorte von Patienten mit einer isolierten Gedächtnisstörung
27. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Das Ziel dieses Projekts ist es, eine Kohorte von Patienten mit aMCI zu verfolgen, um festzustellen, ob es hinsichtlich der Evolution oder Ätiologie unterschiedliche Untergruppen mit unterschiedlichen Gedächtnisprofilen und Profilen von mesiotemporaler Atrophie und metabolischen Veränderungen gibt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Syndrom der „amnestischen leichten kognitiven Beeinträchtigung“ (aMCI) wurde für Patienten mit intakten Aktivitäten des täglichen Lebens, mit Gedächtnisbeschwerden und objektivem Gedächtnisverlust bei neuropathologischer Beurteilung ohne signifikante Veränderung in anderen kognitiven Bereichen eingeführt.
Die Nachsorge bei diesen Patienten zeigt, dass die Gedächtnisstörung stabil bleiben oder sich verbessern kann, während sie sich bei anderen verschlechtert oder auf andere kognitive Bereiche ausdehnt, was auf eine prodromale AD hinweist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13005
- Hopital de la Timone- Service de neurologie et de neuropsychologie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor in die PHRC 2001-Studie aufgenommen wurden (Diese Patienten stellten sich zur Aufnahme in die PHRC 2001 einem qualifizierten Gremium für amnestische Mild Cognitive Impairment [aMCI] oder leichte kognitive Verwirrung vom Typ Amnesikum vor)
- Der Patient muss an einer Krankenkasse teilnehmen, um an dieser Studie teilnehmen zu können
Ausschlusskriterien:
- Für die Magnetresonanztomographie: Übliche Kontraindikationen für eine Untersuchung im MRT: Klaustrophobie, metallische Fremdkörper, Herzschrittmacher etc.
- Unfähig, die neuropsychologische Bewertung durchzuführen, aufgrund medizinischer Begleiterkrankungen
- Bestellung eines Betreuers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: 1
Betreffkontrolle
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Neurologische und neuropsychologische Beratung, MRT für die Monate 0, 18 und 36
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Experimental: 2
40 Patienten nehmen vorher in ein Programm auf
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Neurologische und neuropsychologische Beratung, MRT, Studien zur Bildgebung von Tropf, DNA, Monate 0/18/36
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verfolgen Sie die Längsschnittstudie einer Gruppe von Probanden, die eine amnestische MCI in 36 Monaten nach der Erstdiagnose aufweisen
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Charakterisieren Sie die klinische Entwicklung dieser Personen: Eskalation mit Auftreten eines Wahnsinns (Typ Alzheimer oder eines anderen Typs: fronto-temporale Degenerationen, Wahnsinn mit Lewy-Körper), Stabilisierung sogar Verbesserung.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Identifizieren Sie die neuropsychologischen Marker und die strukturelle und metabolische Neurobildgebung, die in der klinischen Praxis nützlich sind, um eine Eskalation vorherzusagen
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Identifizieren Sie die neuropsychologischen Marker und die strukturelle und metabolische Neurobildgebung, die in der klinischen Praxis nützlich sind und die eine Vorhersage einer Stabilisierung oder Verbesserung ermöglichen.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Verbessern Sie den Wissensstand über den Ursprung der Mnésiques-Verwirrungen, die bei den Personen von fünfzig und mehr Jahren isoliert sind.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stellen Sie diagnostische Kriterien auf, die es ermöglichen, die Sensibilität und Spezifität der Frühdiagnose von MY zu verbessern.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Stellen Sie fest, ob die ultra-frühe Diagnose von MY in einem Stadium möglich ist, in dem die Verletzungen noch auf die Strukturen unter Hippocampiques begrenzt sind.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Bestimmen Sie den spezifischen Charakter oder nicht der Verletzung des Gedächtnisses der visuellen Erkennung bei der Alzheimer-Krankheit des Novizen.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Bestimmen Sie den spezifischen Charakter oder nicht die Atrophie und die metabolischen Veränderungen der Regionen unter - Hippocampiques bei der Alzheimer-Krankheit des Novizen.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Informieren Sie über die Existenz eines Prozesses der funktionellen Kompensation in der Bevölkerung von aMCI, insbesondere für diejenigen, die sich stabil zeigen oder verbessern.
Zeitfenster: 36 Monate
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthieu CECCALDI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-A00851-52
- 2007-27
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