Diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer: seguimiento clínico, neuropsicológico y de neuroimagen de una cohorte de pacientes con trastorno aislado de la memoria
27 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El objetivo de este proyecto es seguir una cohorte de pacientes con DCLa para establecer si existen subgrupos distintos en términos de evolución o etiología, con distintos perfiles de memoria y perfiles de atrofia mesiotemporal y cambio metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de "deterioro cognitivo leve amnésico" (aMCI) se introdujo para pacientes con actividades de la vida diaria intactas, con una queja de memoria y una disminución objetiva de la memoria en la evaluación neuropatológica, sin cambios significativos en otros dominios de la cognición.
El seguimiento de estos pacientes muestra que el deterioro de la memoria puede permanecer estable o mejorar, mientras que empeora o se extiende a otros dominios cognitivos en otros, indicando EA prodrómica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Hopital de la Timone- Service de neurologie et de neuropsychologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes previamente incluidos en el estudio PHRC 2001 (Estos pacientes presentaron a la inclusión en el PHRC 2001 una junta calificada de Deterioro Cognitivo Leve amnésico [aDCL] o confusión cognitiva leve de tipo amnésico)
- El paciente debe estar afiliado a un régimen de seguro de enfermedad para participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- Para la resonancia magnética: contraindicaciones habituales para una exploración por resonancia magnética: claustrofobia, cuerpos extraños metálicos, marcapasos, etc.
- Incapacitado para realizar la evaluación neuropsicológica por trastornos médicos intercurrentes
- Designación de un tutor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: 1
Control de sujeto
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Consulta neurológica y neuropsicológica, resonancia magnética del mes 0, 18 y 36
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Experimental: 2
40 pacientes antes incluidos en un programa
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Consulta neurológica y neuropsicológica, resonancia magnética, estudios en imagenología de goteo, ADN, meses 18/0/36
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Continuar el estudio longitudinal de una tropa de sujetos que presentan un DCL amnésico en 36 meses después del diagnóstico inicial
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Caracterizar la evolución clínica de estos sujetos: escalada con aparición de una locura (de tipo enfermedad de Alzheimer o de otro tipo: degeneraciones fronto-temporales, locura con cuerpo de Lewy), estabilización incluso mejoría.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Identificar los marcadores neuropsicológicos y de neuroimagen estructurales y metabólicos útiles en la práctica clínica que permitan predecir una escalada
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Identificar los marcadores neuropsicológicos y de neuroimagen estructurales y metabólicos útiles en la práctica clínica que permitan predecir una estabilización o una mejoría.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Mejorar el estado del conocimiento sobre el origen de las confusiones mnésiques aisladas en las personas de cincuenta y más años.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Establecer criterios diagnósticos que permitan mejorar la sensibilidad y la especificidad del diagnóstico prematuro de MY.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Determinar si es posible el diagnóstico ultraprematuro de MY en una etapa en la que los dolores aún están confinados en las estructuras debajo de los hipocampos.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Determinar el carácter específico o no de la vulneración de la memoria de reconocimiento visual en el alzhéimer novel.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Determinar el carácter específico o no de la atrofia y las modificaciones metabólicas de las regiones sub-hipocampicas en el alzhéimer novel.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Informar la existencia de proceso de compensación funcional en la población de DCLa, en particular a aquellos que se muestran estables o mejoran.
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu CECCALDI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-A00851-52
- 2007-27
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consulta neurológica y neuropsicológica, resonancia magnética
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University of EdinburghNHS LothianTerminado