阿尔茨海默氏病的早期诊断：对一组患有孤立性记忆障碍的患者进行临床、神经心理学和神经影像学随访
2014年8月27日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
该项目的目的是跟踪 aMCI 患者队列，以确定在进化或病因学方面是否存在不同的亚组，具有不同的记忆概况以及颞叶萎缩和代谢变化的概况
研究概览
详细说明
“遗忘性轻度认知障碍”(aMCI) 综合征已针对日常生活活动完整的患者引入，在神经病理学评估中有记忆主诉和客观记忆下降，而其他认知领域没有显着变化。
对这些患者的随访表明，记忆障碍可能保持稳定或改善，而在其他患者中则恶化或扩展到其他认知领域，表明前驱 AD。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13005
- Hopital de la Timone- Service de neurologie et de neuropsychologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者事先包括在 PHRC 2001 研究中（这些患者在 PHRC 2001 中提出了一个合格的失忆型轻度认知障碍 [aMCI] 或轻度认知混乱型失忆症委员会）
- 患者必须属于保险计划疾病才能参加本研究
排除标准：
- 对于磁共振成像：MRI 检查的常见禁忌症：幽闭恐惧症、金属异物、心脏起搏器等。
- 因内科并发症不能进行神经心理评估
- 指定监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：1个
主题控制
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第 0、18 和 36 个月的神经和神经心理学咨询、MRI
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实验性的：2个
之前有 40 名患者参与了一个项目
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神经学和神经心理学会诊，MRI，滴液成像研究，DNA，月 0/18/36
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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对初次诊断后 36 个月内出现遗忘性 MCI 的一组受试者进行纵向研究
大体时间：36个月
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36个月
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表征这些受试者的临床演变：随着精神错乱的出现（阿尔茨海默氏病类型或另一种类型：额颞叶退化，路易体精神错乱），稳定甚至改善。
大体时间：36个月
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36个月
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确定在临床实践中有用的神经心理学标志物和神经影像学结构和代谢物，可以预测升级
大体时间：36个月
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36个月
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确定在临床实践中有用的神经心理学标志物和神经影像学结构和代谢物，可以预测稳定或改善。
大体时间：36个月
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36个月
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提高对 50 岁及以上人群记忆混淆的起源的认识。
大体时间：36个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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建立诊断标准，提高MY早期诊断的敏感性和特异性。
大体时间：36个月
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36个月
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确定是否有可能在损伤仍局限在海马体下方结构的阶段对 MY 进行超早诊断。
大体时间：36个月
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36个月
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判断新手阿尔茨海默病视觉识别记忆损害的具体特征与否。
大体时间：36个月
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36个月
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确定新手阿尔茨海默病中海马下部区域的萎缩和代谢改变的特征与否。
大体时间：36个月
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36个月
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告知 aMCI 人群中功能补偿过程的存在，特别是那些表现出稳定或改善的人。
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthieu CECCALDI, MD、Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月23日
首次发布 (估计)
2008年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月27日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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