- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00684281
Alzheimerin taudin varhainen diagnoosi: kliininen, neuropsykologinen ja neurokuvantava seuranta potilaille, joilla on yksittäinen muistihäiriö
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämän projektin tavoitteena on seurata aMCI-potilaiden kohorttia selvittääkseen, onko olemassa erilaisia evoluution tai etiologian alaryhmiä, joilla on erilliset muistiprofiilit ja mesiotemporaalisen atrofian ja metabolisen muutoksen profiilit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
"Amnestisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan" (aMCI) oireyhtymä on otettu käyttöön potilailla, joilla on ehjiä päivittäisiä toimintoja, joilla on muistihäiriö ja objektiivinen muisti heikkenee neuropatologisen arvioinnin perusteella, ilman merkittäviä muutoksia muilla kognition aloilla.
Seuranta näillä potilailla osoittaa, että muistin heikkeneminen voi pysyä vakaana tai parantua, kun taas se pahenee tai ulottuu muille kognitiivisille alueille, mikä viittaa prodromaaliseen AD:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Hopital de la Timone- Service de neurologie et de neuropsychologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu etukäteen mukaan PHRC 2001 -tutkimukseen (Nämä potilaat esittivät PHRC 2001 -tutkimukseen pätevän amnestisen lievän kognitiivisen häiriön [aMCI] tai amnestisen tyypin kevyen kognitiivisen hämmennyksen)
- Osallistuakseen tähän tutkimukseen potilaan on kuuluttava vakuutusjärjestelmän sairauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvaukseen: tavanomaiset vasta-aiheet magneettikuvaukseen: klaustrofobia, metallivieraat esineet, sydämentahdistimet jne.
- Ei kykene toteuttamaan neuropsykologista arviointia lääketieteellisten intercurrentes-häiriöiden vuoksi
- Huoltajan nimittäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 1
Aiheen hallinta
|
Neurologinen ja neuropsykologinen konsultaatio, MRI kuukaudelle 0, 18 ja 36
|
Kokeellinen: 2
40 potilasta etukäteen mukana ohjelmassa
|
Neurologinen ja neuropsykologinen konsultaatio, magneettikuvaus, tutkimukset tippakuvauksesta, DNA, kuukautta 18.00.36
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Jatka pitkittäistä tutkimusta joukolla koehenkilöitä, joilla on amnestinen MCI 36 kuukauden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Luonnehdi näiden koehenkilöiden kliinistä kehitystä: eskaloituminen mielenterveyden ilmaantuvuudella (tyyppi Alzheimerin tauti tai muu tyyppi: fronto-temporaaliset rappeumat, mielisairaus Lewyn ruumiin kanssa), stabiloituminen ja jopa parantuminen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Tunnista neuropsykologiset markkerit ja neurokuvantamisen rakenteelliset ja metaboliset, jotka ovat hyödyllisiä kliinisessä käytännössä ja jotka mahdollistavat eskaloinnin ennustamisen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Tunnista neuropsykologiset markkerit ja neurokuvantamisen rakenteelliset ja metaboliset, jotka ovat hyödyllisiä kliinisessä käytännössä, joiden avulla voidaan ennustaa stabiloitumista tai paranemista.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Paranna tietämystä yli 50-vuotiaiden henkilöiden eristettyjen sekaannusten mnésiques alkuperästä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laadi diagnostiset kriteerit, joiden avulla voidaan parantaa MY:n ennenaikaisen diagnoosin herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Selvitä, onko MY:n erittäin ennenaikainen diagnoosi mahdollista vaiheessa, jossa kivut rajoittuvat edelleen aivotursaan alle oleviin rakenteisiin.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Määritä aloittelijan Alzheimerin taudin visuaalisen tunnistamisen muistin rikkomisen erityisluonne.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Selvitä atrofian ja aineenvaihdunnan alaisten alueiden spesifinen luonne vai ei aloittelijan Alzheimerin taudissa.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Ilmoita toiminnallisen korvausprosessin olemassaolosta aMCI:n väestössä, erityisesti niille, jotka osoittavat olevansa vakaat tai paranevat.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu CECCALDI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-A00851-52
- 2007-27
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurologinen ja neuropsykologinen konsultaatio, MRI
-
GE HealthcareLopetettuTraumaattinen aivovamma | Lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiTerveet vapaaehtoisetRanska
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi