Tidlig diagnose af Alzheimers sygdom: Klinisk, neuropsykologisk og neuroimaging opfølgning af en kohorte af patienter med en isoleret hukommelsessvækkelse
27. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Formålet med dette projekt er at følge kohorte af patienter med aMCI for at fastslå, om der er adskilte undergrupper med hensyn til evolution eller ætiologi, med distinkte hukommelsesprofiler og profiler af mesiotemporal atrofi og metabolisk forandring
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Syndromet "amnestisk mild kognitiv svækkelse" (aMCI) er blevet introduceret for patienter med intakte daglige aktiviteter, med en hukommelsesklage og objektiv hukommelsesnedgang ved neuropatologisk vurdering, uden signifikant ændring i andre kognitionsdomæner.
Opfølgning hos disse patienter viser, at hukommelsessvækkelsen kan forblive stabil eller forbedres, mens den forværres eller udvides til andre kognitive domæner hos andre, hvilket indikerer prodromal AD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Hopital de la Timone- Service de neurologie et de neuropsychologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderer på forhånd i PHRC 2001-undersøgelsen (disse patienter præsenterede for inklusion i PHRC 2001 en kvalificeret bestyrelse for amnestisk mild kognitiv svækkelse [aMCI] eller let kognitiv forvirring af typen amnestisk)
- Patienten skal være tilknyttet en forsikringsordning sygdom for at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- For magnetisk resonansbilleddannelse: sædvanlige kontraindikationer for en undersøgelse ved MR: klaustrofobi, metalfremmedlegemer, pacemakere osv.
- Ude af stand til at realisere den neuropsykologiske evaluering på grund af medicinske intercurrentes lidelser
- Udpegning af værge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Fagkontrol
|
Neurologisk og neuropsykologisk konsultation, MR for måned 0, 18 og 36
|
|
Eksperimentel: 2
40 patienter på forhånd inkluderet i et program
|
Neurologisk og neuropsykologisk konsultation, MR, Studier i billeddiagnostik af drop, DNA, 18/0/36 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fortsæt den longitudinelle undersøgelse af en gruppe af forsøgspersoner, der præsenterer en amnestisk MCI i 36 måneder efter den første diagnose
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Karakteriser den kliniske udvikling af disse emner: eskalering med tilsynekomsten af sindssyge (af typen Alzheimers sygdom eller af en anden type: degeneration fronto-temporal, sindssyge med krop af Lewy), stabilisering endda forbedring.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Identificer de neuropsykologiske markører og neuroimaging strukturelle og metaboliske nyttige i klinisk praksis, som gør det muligt at forudsige en eskalering
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Identificere neuropsykologiske markører og neuroimaging strukturelle og metaboliske nyttige i klinisk praksis, som gør det muligt at forudsige en stabilisering eller en forbedring.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Forbedre tilstanden af viden om oprindelsen af forvirringerne mnésiques isoleret hos personer på halvtreds og derover.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Etabler diagnostiske kriterier, som gør det muligt at forbedre sensibiliteten og specificiteten af den for tidlige diagnose af MY.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Bestem, om den ultra for tidlige diagnose af MY på et stadium, hvor såret stadig er begrænset i strukturerne under hippocampiques, er mulig.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Bestem den specifikke karakter eller ej af krænkelsen af hukommelsen af visuel genkendelse i nybegynderen Alzheimers sygdom.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Bestem den specifikke karakter eller ej atrofien og de metaboliske modifikationer af regioner under hippocampiques i nybegynderen Alzheimers sygdom.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
|
Informere eksistensen af en proces med funktionel kompensation i befolkningen i aMCI, især til dem, der viser sig stabile eller forbedre sig.
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu CECCALDI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2008
Først opslået (Skøn)
26. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-A00851-52
- 2007-27
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .