Diagnosi precoce della malattia di Alzheimer: follow-up clinico, neuropsicologico e di neuroimaging di una coorte di pazienti con un disturbo della memoria isolato
27 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lo scopo di questo progetto è seguire una coorte di pazienti con aMCI al fine di stabilire se esistono sottogruppi distinti in termini di evoluzione o eziologia, con profili di memoria distinti e profili di atrofia mesiotemporale e cambiamento metabolico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome di "amnestic Mild Cognitive Impairment" (aMCI) è stata introdotta per i pazienti con attività intatte della vita quotidiana, con disturbi della memoria e declino della memoria oggettiva alla valutazione neuropatologica, senza cambiamenti significativi in altri domini della cognizione.
Il follow-up in questi pazienti mostra che la compromissione della memoria può rimanere stabile o migliorare, mentre in altri peggiora o si estende ad altri domini cognitivi, indicando l'AD prodromica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Hopital de la Timone- Service de neurologie et de neuropsychologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti preventivamente inclusi nello studio PHRC 2001 (Questi pazienti hanno presentato all'inclusione nel PHRC 2001 un consiglio qualificato di amnestic Mild Cognitive Impairment [aMCI] o lieve confusione cognitiva di tipo amnesico)
- Il paziente deve essere affiliato a una malattia del regime assicurativo per partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Per la risonanza magnetica: controindicazioni usuali per un esame mediante risonanza magnetica: claustrofobia, corpi metallici estranei, pacemaker, ecc.
- Incapace di realizzare la valutazione neuropsicologica a causa di disturbi medici intercorrenti
- Nomina di un tutore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 1
Controllo del soggetto
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Consultazione neurologica e neuropsicologica, risonanza magnetica per il mese 0, 18 e 36
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Sperimentale: 2
40 pazienti prima mano includono in un programma
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Consultazione neurologica e neuropsicologica, Risonanza Magnetica, Studi in imaging di fleboclisi, DNA, mesi 0/18/36
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proseguire lo studio longitudinale di una truppa di soggetti che presentano un MCI amnesico in 36 mesi dopo la diagnosi iniziale
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Caratterizzano l'evoluzione clinica di questi soggetti: escalation con comparsa di una follia (di tipo morbo di Alzheimer o di altro tipo: degenerazioni fronto-temporali, follia con corpo di Lewy), stabilizzazione anche miglioramento.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Identificare i marcatori neuropsicologici e di neuroimaging strutturale e metabolico utili nella pratica clinica che consentono di prevedere un'escalation
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Identificare i marcatori neuropsicologici e di neuroimaging strutturali e metabolici utili nella pratica clinica che consentono di prevedere una stabilizzazione o un miglioramento.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Migliorare lo stato delle conoscenze sull'origine delle confusioni mnésiques isolate presso le persone di cinquant'anni e più.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire criteri diagnostici che consentano di migliorare la sensibilità e la specificità della diagnosi precoce di MY.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Determinare se la diagnosi ultra-prematura di MY in una fase in cui le ferite sono ancora confinate nelle strutture sotto-ippocampiche è possibile.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Determinare il carattere specifico o meno della violazione della memoria del riconoscimento visivo nel morbo di Alzheimer novizio.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Determinare il carattere specifico o meno dell'atrofia e delle modificazioni metaboliche delle regioni sotto-ippocampiche nel morbo di Alzheimer novizio.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Informare l'esistenza di processi di compensazione funzionale nella popolazione di aMCI, in particolare a coloro che si mostrano stabili o migliorano.
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthieu CECCALDI, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-A00851-52
- 2007-27
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