Vyšetření kognitivních funkcí u pacientů léčených Subutexem
Vyšetření kognitivních funkcí, hmotnosti a sexuálních funkcí u pacientů léčených Subutexem po 3 měsících bez užívání opiátů
Lidé závislí na heroinu a jiných opiátech trpí onemocněním se schváleným genetickým základem. Způsobuje to behaviorální reakci jako vyhledávání a užívání těchto drog, i když vědí, že to způsobuje vážné škody jako fyziologické, známé a právní záležitosti.
Cílem oblíbené léčby je „očistit“ lidi od jakékoli drogy. Z lékařského a farmakologického hlediska nemá tento přístup smysl pro všechny lidi. Tento úhel pohledu se domnívá, že buprenorfin (Subutex) je správnou farmakologickou léčbou.
Hypotézou tohoto výzkumu je, že lidé užívající buprenorfin mají potíže s přibíráním na váze, se sexuálními a kognitivními funkcemi (podle zpráv subjektů)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé závislí na heroinu a jiných opiátech trpí onemocněním se schváleným genetickým základem. Způsobuje to behaviorální reakci jako vyhledávání a užívání těchto drog, i když vědí, že to způsobuje vážné škody jako fyziologické, známé a právní záležitosti.
Cílem oblíbené léčby je „očistit“ lidi od jakékoli drogy. Z lékařského a farmakologického hlediska nemá tento přístup smysl pro všechny lidi. Tento úhel pohledu se domnívá, že buprenorfin (Subutex) je správnou farmakologickou léčbou.
Hypotézou tohoto výzkumu je, že lidé užívající buprenorfin mají potíže s přibíráním na váze, se sexuálními a kognitivními funkcemi (podle zpráv subjektů). Vyšetřujeme lidi, kteří přestali opiáty a začali s buprenorfinem. Každý účastník studie absolvuje dvě návštěvy: první před podáním buprenorfinu a druhou po 3 měsících od podání buprenorfinu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří trpí problémy se závislostí (opiáty)
- Lidé, kteří jsou ochotni zahájit léčbu buprenorfinem
- Lidé, kteří jsou ochotni spolupracovat se studijními testy a dotazníky
- Lidé ve věku 18 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří trpí jakýmikoli neurokognitivními problémy
- Lidé, kteří trpí duševními chorobami
- Lidé, kteří mají zákonného zástupce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subutexová skupina
Lidé, kteří užívali opiáty a jsou ochotni začít s léčbou subutexem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvartér ASI, neurokognitivní počítačové testy, test MMSE, dotazník sexuální funkce a dotazník spokojenosti
Časové okno: Ve 2 návštěvách během studia
|
Ve 2 návštěvách během studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Subutex-214CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .