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Untersuchung der kognitiven Funktion bei mit Subutex behandelten Patienten

25. Januar 2009 aktualisiert von: BeerYaakov Mental Health Center

Untersuchung der kognitiven Funktion, des Gewichts und der sexuellen Funktion bei Patienten, die nach 3 Monaten eine Behandlung mit Subutex ohne Verwendung von Opiaten erhalten

Menschen, die von Heroin und anderen Opiaten abhängig sind, leiden an einer Krankheit mit nachgewiesener genetischer Grundlage. Es führt zu einer Verhaltensreaktion wie dem Suchen und Konsumieren dieser Medikamente, obwohl sie wissen, dass sie schwere körperliche, familiäre und rechtliche Schäden verursachen.

Das Ziel der beliebten Behandlung besteht darin, die Menschen von jeglichen Drogen zu „reinigen“. Aus medizinischer und pharmakologischer Sicht ist dieser Ansatz für alle Menschen nicht sinnvoll. Dieser Standpunkt geht davon aus, dass Buprenorphin (Subutex) eine korrekte pharmakologische Behandlung ist.

Die Hypothese dieser Forschung ist, dass Menschen, die Buprenorphin einnehmen, Schwierigkeiten bei der Gewichtszunahme sowie bei der sexuellen und kognitiven Funktion haben (laut Berichten der Probanden).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen, die von Heroin und anderen Opiaten abhängig sind, leiden an einer Krankheit mit nachgewiesener genetischer Grundlage. Es führt zu einer Verhaltensreaktion wie dem Suchen und Konsumieren dieser Medikamente, obwohl sie wissen, dass sie schwere körperliche, familiäre und rechtliche Schäden verursachen.

Das Ziel der beliebten Behandlung besteht darin, die Menschen von jeglichen Drogen zu „reinigen“. Aus medizinischer und pharmakologischer Sicht ist dieser Ansatz für alle Menschen nicht sinnvoll. Dieser Standpunkt geht davon aus, dass Buprenorphin (Subutex) eine korrekte pharmakologische Behandlung ist.

Die Hypothese dieser Forschung ist, dass Menschen, die Buprenorphin einnehmen, Schwierigkeiten bei der Gewichtszunahme sowie bei der sexuellen und kognitiven Funktion haben (gemäß den Berichten der Probanden). Wir untersuchen Menschen, die mit Opiaten aufgehört und mit Buprenorphin begonnen haben. Jeder Studienteilnehmer hat zwei Besuche: den ersten vor der Einnahme von Buprenorphin und den zweiten nach dreimonatiger Einnahme von Buprenorphin.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Menschen, die unter Suchtproblemen (Opiate) leiden und bereit sind, eine Behandlung mit Buprenorphin zu beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die unter Suchtproblemen leiden (Opiate)
  • Menschen, die bereit sind, eine Behandlung mit Buprenorphin zu beginnen
  • Personen, die bereit sind, bei Studientests und Fragebögen mitzuarbeiten
  • Menschen im Alter von 18 bis 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die unter neurokognitiven Problemen leiden
  • Menschen, die an psychischen Erkrankungen leiden
  • Personen, die einen Erziehungsberechtigten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Subutex-Gruppe
Menschen, die Opiate konsumierten und bereit waren, mit der Subutex-Behandlung zu beginnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ASI-Quaration, neurokognitive computergestützte Tests, MMSE-Test, Fragebogen zur sexuellen Funktion und Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Bei 2 Besuchen während der Studie
Bei 2 Besuchen während der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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