- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00687089
Untersuchung der kognitiven Funktion bei mit Subutex behandelten Patienten
Untersuchung der kognitiven Funktion, des Gewichts und der sexuellen Funktion bei Patienten, die nach 3 Monaten eine Behandlung mit Subutex ohne Verwendung von Opiaten erhalten
Menschen, die von Heroin und anderen Opiaten abhängig sind, leiden an einer Krankheit mit nachgewiesener genetischer Grundlage. Es führt zu einer Verhaltensreaktion wie dem Suchen und Konsumieren dieser Medikamente, obwohl sie wissen, dass sie schwere körperliche, familiäre und rechtliche Schäden verursachen.
Das Ziel der beliebten Behandlung besteht darin, die Menschen von jeglichen Drogen zu „reinigen“. Aus medizinischer und pharmakologischer Sicht ist dieser Ansatz für alle Menschen nicht sinnvoll. Dieser Standpunkt geht davon aus, dass Buprenorphin (Subutex) eine korrekte pharmakologische Behandlung ist.
Die Hypothese dieser Forschung ist, dass Menschen, die Buprenorphin einnehmen, Schwierigkeiten bei der Gewichtszunahme sowie bei der sexuellen und kognitiven Funktion haben (laut Berichten der Probanden).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen, die von Heroin und anderen Opiaten abhängig sind, leiden an einer Krankheit mit nachgewiesener genetischer Grundlage. Es führt zu einer Verhaltensreaktion wie dem Suchen und Konsumieren dieser Medikamente, obwohl sie wissen, dass sie schwere körperliche, familiäre und rechtliche Schäden verursachen.
Das Ziel der beliebten Behandlung besteht darin, die Menschen von jeglichen Drogen zu „reinigen“. Aus medizinischer und pharmakologischer Sicht ist dieser Ansatz für alle Menschen nicht sinnvoll. Dieser Standpunkt geht davon aus, dass Buprenorphin (Subutex) eine korrekte pharmakologische Behandlung ist.
Die Hypothese dieser Forschung ist, dass Menschen, die Buprenorphin einnehmen, Schwierigkeiten bei der Gewichtszunahme sowie bei der sexuellen und kognitiven Funktion haben (gemäß den Berichten der Probanden). Wir untersuchen Menschen, die mit Opiaten aufgehört und mit Buprenorphin begonnen haben. Jeder Studienteilnehmer hat zwei Besuche: den ersten vor der Einnahme von Buprenorphin und den zweiten nach dreimonatiger Einnahme von Buprenorphin.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen, die unter Suchtproblemen leiden (Opiate)
- Menschen, die bereit sind, eine Behandlung mit Buprenorphin zu beginnen
- Personen, die bereit sind, bei Studientests und Fragebögen mitzuarbeiten
- Menschen im Alter von 18 bis 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die unter neurokognitiven Problemen leiden
- Menschen, die an psychischen Erkrankungen leiden
- Personen, die einen Erziehungsberechtigten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Subutex-Gruppe
Menschen, die Opiate konsumierten und bereit waren, mit der Subutex-Behandlung zu beginnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ASI-Quaration, neurokognitive computergestützte Tests, MMSE-Test, Fragebogen zur sexuellen Funktion und Fragebogen zur Zufriedenheit
Zeitfenster: Bei 2 Besuchen während der Studie
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Bei 2 Besuchen während der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Subutex-214CTIL
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