- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00687089
Undersøgelse af kognitiv funktion hos patienter behandlet med Subutex
Undersøgelse af kognitiv funktion, vægt, seksuel funktion hos patienter, der modtager behandling med subutex efter 3 måneder uden brug af opiater
Mennesker, der er afhængige af heroin og andre opiater, lider af en sygdom med godkendt genetisk grundlag. Det forårsager en adfærdsmæssig reaktion som søgning og brug af disse stoffer, selvom de ved, at det forårsager alvorlige skader som fysiologiske, velkendte og juridiske anliggender.
Den populære behandlings mål er at "rense" folk fra ethvert stof. I et medicinsk og farmakologisk synspunkt er der ingen mening i denne tilgang for alle mennesker. Dette synspunkt mener, at Buprenorphin (Subutex) er en korrekt farmakologisk behandling.
Hypotesen for denne forskning er, at personer, der bruger buprenorphin, har svært ved at tage på i vægt, i seksuel og kognitiv funktion (ifølge forsøgspersonernes rapporter)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mennesker, der er afhængige af heroin og andre opiater, lider af en sygdom med godkendt genetisk grundlag. Det forårsager en adfærdsmæssig reaktion som søgning og brug af disse stoffer, selvom de ved, at det forårsager alvorlige skader som fysiologiske, velkendte og juridiske anliggender.
Den populære behandlings mål er at "rense" folk fra ethvert stof. I et medicinsk og farmakologisk synspunkt er der ingen mening i denne tilgang for alle mennesker. Dette synspunkt mener, at Buprenorphin (Subutex) er en korrekt farmakologisk behandling.
Hypotesen for denne forskning er, at personer, der bruger Buprenorphin, har svært ved at tage på i vægt, i seksuel og kognitiv funktion (ifølge forsøgspersonernes rapporter). Vi undersøger personer, der stoppede med opiater og begyndte med Buprenorphin. Hver deltager i undersøgelsen vil have to besøg: det første før de får buprenorphin og det andet efter 3 måneders modtagelse af buprenorphin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker, der lider af afhængighedsproblemer (opiater)
- Folk, der er villige til at starte Buprenorphin-behandling
- Folk, der er villige til at samarbejde med undersøgelsesprøver og spørgeskemaer
- Folk i alderen 18 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der lider af neurokognitive problemer
- Mennesker, der lider af psykiske sygdomme
- Folk, der har værge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Subutex gruppe
Folk, der brugte opiater og villige til at starte med subutex-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ASI-kvationær, neurokognitive computeriserede tests, MMSE-test, Seksuel funktionsspørgeskema og tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: I 2 besøg i løbet af undersøgelsen
|
I 2 besøg i løbet af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Subutex-214CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .