Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcji poznawczych u pacjentów leczonych preparatem Subutex

25 stycznia 2009 zaktualizowane przez: BeerYaakov Mental Health Center

Badanie funkcji poznawczych, masy ciała i funkcji seksualnych u pacjentów leczonych preparatem Subutex w wieku 3 miesięcy bez stosowania opiatów

Osoby uzależnione od heroiny i innych opiatów cierpią na chorobę o zatwierdzonym podłożu genetycznym. Powoduje to behawioralną reakcję na poszukiwanie i używanie tych narkotyków, mimo że wiedzą, że powoduje to poważne szkody fizjologiczne, rodzinne i prawne.

Celem popularnej kuracji jest „oczyszczenie” ludzi z wszelkich narkotyków. Z medycznego i farmakologicznego punktu widzenia nie ma sensu takie podejście dla wszystkich ludzi. Ten punkt widzenia uważa, że ​​Buprenorfina (Subutex) jest właściwym leczeniem farmakologicznym.

Hipotezą tego badania jest to, że osoby stosujące buprenorfinę mają trudności z przybraniem na wadze, funkcjami seksualnymi i poznawczymi (według relacji badanych)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby uzależnione od heroiny i innych opiatów cierpią na chorobę o zatwierdzonym podłożu genetycznym. Powoduje to behawioralną reakcję na poszukiwanie i używanie tych narkotyków, mimo że wiedzą, że powoduje to poważne szkody fizjologiczne, rodzinne i prawne.

Celem popularnej kuracji jest „oczyszczenie” ludzi z wszelkich narkotyków. Z medycznego i farmakologicznego punktu widzenia nie ma sensu takie podejście dla wszystkich ludzi. Ten punkt widzenia uważa, że ​​Buprenorfina (Subutex) jest właściwym leczeniem farmakologicznym.

Hipotezą tego badania jest to, że osoby stosujące buprenorfinę mają trudności z przybraniem na wadze, funkcjami seksualnymi i poznawczymi (zgodnie z relacjami badanych). Badamy osoby, które odstawiły opiaty i rozpoczęły przyjmowanie buprenorfiny. Każdy uczestnik badania będzie miał dwie wizyty: pierwszą przed przyjęciem Buprenorfiny i drugą po 3 miesiącach przyjmowania Buprenorfiny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które mają problemy z uzależnieniami (opiaty) i chcą rozpocząć leczenie buprenorfiną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby cierpiące na problemy z uzależnieniami (opiaty)
  • Osoby, które chcą rozpocząć leczenie buprenorfiną
  • Osoby chętne do współpracy przy badaniu testów i kwestionariuszy
  • Osoby w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby cierpiące na jakiekolwiek problemy neurokognitywne
  • Osoby cierpiące na choroby psychiczne
  • Osoby posiadające opiekuna prawnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Subutex
Osoby, które stosowały opiaty i chciałyby rozpocząć kurację subutex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz ASI, komputerowe testy neurokognitywne, test MMSE, kwestionariusz funkcji seksualnych i kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt w trakcie badania
Podczas 2 wizyt w trakcie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj