- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00687089
Badanie funkcji poznawczych u pacjentów leczonych preparatem Subutex
Badanie funkcji poznawczych, masy ciała i funkcji seksualnych u pacjentów leczonych preparatem Subutex w wieku 3 miesięcy bez stosowania opiatów
Osoby uzależnione od heroiny i innych opiatów cierpią na chorobę o zatwierdzonym podłożu genetycznym. Powoduje to behawioralną reakcję na poszukiwanie i używanie tych narkotyków, mimo że wiedzą, że powoduje to poważne szkody fizjologiczne, rodzinne i prawne.
Celem popularnej kuracji jest „oczyszczenie” ludzi z wszelkich narkotyków. Z medycznego i farmakologicznego punktu widzenia nie ma sensu takie podejście dla wszystkich ludzi. Ten punkt widzenia uważa, że Buprenorfina (Subutex) jest właściwym leczeniem farmakologicznym.
Hipotezą tego badania jest to, że osoby stosujące buprenorfinę mają trudności z przybraniem na wadze, funkcjami seksualnymi i poznawczymi (według relacji badanych)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby uzależnione od heroiny i innych opiatów cierpią na chorobę o zatwierdzonym podłożu genetycznym. Powoduje to behawioralną reakcję na poszukiwanie i używanie tych narkotyków, mimo że wiedzą, że powoduje to poważne szkody fizjologiczne, rodzinne i prawne.
Celem popularnej kuracji jest „oczyszczenie” ludzi z wszelkich narkotyków. Z medycznego i farmakologicznego punktu widzenia nie ma sensu takie podejście dla wszystkich ludzi. Ten punkt widzenia uważa, że Buprenorfina (Subutex) jest właściwym leczeniem farmakologicznym.
Hipotezą tego badania jest to, że osoby stosujące buprenorfinę mają trudności z przybraniem na wadze, funkcjami seksualnymi i poznawczymi (zgodnie z relacjami badanych). Badamy osoby, które odstawiły opiaty i rozpoczęły przyjmowanie buprenorfiny. Każdy uczestnik badania będzie miał dwie wizyty: pierwszą przed przyjęciem Buprenorfiny i drugą po 3 miesiącach przyjmowania Buprenorfiny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby cierpiące na problemy z uzależnieniami (opiaty)
- Osoby, które chcą rozpocząć leczenie buprenorfiną
- Osoby chętne do współpracy przy badaniu testów i kwestionariuszy
- Osoby w wieku od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na jakiekolwiek problemy neurokognitywne
- Osoby cierpiące na choroby psychiczne
- Osoby posiadające opiekuna prawnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Subutex
Osoby, które stosowały opiaty i chciałyby rozpocząć kurację subutex
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz ASI, komputerowe testy neurokognitywne, test MMSE, kwestionariusz funkcji seksualnych i kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Podczas 2 wizyt w trakcie badania
|
Podczas 2 wizyt w trakcie badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Subutex-214CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .