- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00687089
Esame della funzione cognitiva nei pazienti trattati con Subutex
Esame della funzione cognitiva, del peso e della funzione sessuale nei pazienti che ricevono un trattamento con Subutex a 3 mesi senza l'uso di oppiacei
Le persone dipendenti da eroina e altri oppiacei soffrono di una malattia con base genetica approvata. Provoca una risposta comportamentale come la ricerca e l'uso di quelle droghe pur sapendo che provoca gravi danni a livello fisiologico, familiare e legale.
L'obiettivo del trattamento popolare è "ripulire" le persone da qualsiasi droga. Da un punto di vista medico e farmacologico non ha senso questo approccio per tutte le persone. Questo punto di vista ritiene che la Buprenorfina (Subutex) sia un corretto trattamento farmacologico.
L'ipotesi di questa ricerca è che le persone che usano Buprenorfina hanno difficoltà nell'aumento di peso, nella funzione sessuale e cognitiva (secondo i rapporti dei soggetti)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone dipendenti da eroina e altri oppiacei soffrono di una malattia con base genetica approvata. Provoca una risposta comportamentale come la ricerca e l'uso di quelle droghe pur sapendo che provoca gravi danni a livello fisiologico, familiare e legale.
L'obiettivo del trattamento popolare è "ripulire" le persone da qualsiasi droga. Da un punto di vista medico e farmacologico non ha senso questo approccio per tutte le persone. Questo punto di vista ritiene che la Buprenorfina (Subutex) sia un corretto trattamento farmacologico.
L'ipotesi di questa ricerca è che le persone che usano la buprenorfina hanno difficoltà nell'aumento di peso, nella funzione sessuale e cognitiva (secondo i rapporti dei soggetti). Esaminiamo le persone che hanno interrotto gli oppiacei e hanno iniziato la buprenorfina. Ogni partecipante allo studio avrà due visite: la prima prima di ricevere Buprenorfina e la seconda dopo 3 mesi dall'assunzione di Buprenorfina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che soffrono di problemi di dipendenza (oppiacei)
- Persone che desiderano iniziare il trattamento con buprenorfina
- Persone disposte a collaborare con test di studio e questionari
- Persone dai 18 ai 70 anni
Criteri di esclusione:
- Persone che soffrono di problemi neurocognitivi
- Persone che soffrono di malattie mentali
- Le persone che hanno un tutore legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo Subutex
Persone che hanno usato oppiacei e disposte a iniziare con il trattamento subutex
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quazionario ASI, test computerizzati neurocognitivi, test MMSE, questionario sulla funzione sessuale e questionario sulla soddisfazione
Lasso di tempo: In 2 visite durante lo studio
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In 2 visite durante lo studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Subutex-214CTIL
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