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Esame della funzione cognitiva nei pazienti trattati con Subutex

25 gennaio 2009 aggiornato da: BeerYaakov Mental Health Center

Esame della funzione cognitiva, del peso e della funzione sessuale nei pazienti che ricevono un trattamento con Subutex a 3 mesi senza l'uso di oppiacei

Le persone dipendenti da eroina e altri oppiacei soffrono di una malattia con base genetica approvata. Provoca una risposta comportamentale come la ricerca e l'uso di quelle droghe pur sapendo che provoca gravi danni a livello fisiologico, familiare e legale.

L'obiettivo del trattamento popolare è "ripulire" le persone da qualsiasi droga. Da un punto di vista medico e farmacologico non ha senso questo approccio per tutte le persone. Questo punto di vista ritiene che la Buprenorfina (Subutex) sia un corretto trattamento farmacologico.

L'ipotesi di questa ricerca è che le persone che usano Buprenorfina hanno difficoltà nell'aumento di peso, nella funzione sessuale e cognitiva (secondo i rapporti dei soggetti)

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone dipendenti da eroina e altri oppiacei soffrono di una malattia con base genetica approvata. Provoca una risposta comportamentale come la ricerca e l'uso di quelle droghe pur sapendo che provoca gravi danni a livello fisiologico, familiare e legale.

L'obiettivo del trattamento popolare è "ripulire" le persone da qualsiasi droga. Da un punto di vista medico e farmacologico non ha senso questo approccio per tutte le persone. Questo punto di vista ritiene che la Buprenorfina (Subutex) sia un corretto trattamento farmacologico.

L'ipotesi di questa ricerca è che le persone che usano la buprenorfina hanno difficoltà nell'aumento di peso, nella funzione sessuale e cognitiva (secondo i rapporti dei soggetti). Esaminiamo le persone che hanno interrotto gli oppiacei e hanno iniziato la buprenorfina. Ogni partecipante allo studio avrà due visite: la prima prima di ricevere Buprenorfina e la seconda dopo 3 mesi dall'assunzione di Buprenorfina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone che soffrono di problemi di dipendenza (oppiacei) e che desiderano iniziare il trattamento con buprenorfina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che soffrono di problemi di dipendenza (oppiacei)
  • Persone che desiderano iniziare il trattamento con buprenorfina
  • Persone disposte a collaborare con test di studio e questionari
  • Persone dai 18 ai 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Persone che soffrono di problemi neurocognitivi
  • Persone che soffrono di malattie mentali
  • Le persone che hanno un tutore legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Subutex
Persone che hanno usato oppiacei e disposte a iniziare con il trattamento subutex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quazionario ASI, test computerizzati neurocognitivi, test MMSE, questionario sulla funzione sessuale e questionario sulla soddisfazione
Lasso di tempo: In 2 visite durante lo studio
In 2 visite durante lo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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