- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00687089
Exame da Função Cognitiva em Pacientes Tratados com Subutex
Exame da função cognitiva, peso e função sexual em pacientes recebendo tratamento com Subutex por 3 meses sem usar opiáceos
Pessoas viciadas em heroína e outros opiáceos sofrem de uma doença com base genética aprovada. Causa uma resposta comportamental como a busca e uso dessas drogas mesmo sabendo que elas causam graves prejuízos tanto fisiológicos, familiares e jurídicos.
O objetivo do tratamento popular é "limpar" as pessoas de qualquer droga. Do ponto de vista médico e farmacológico não faz sentido esta abordagem para todas as pessoas. Este ponto de vista acredita que a Buprenorfina (Subutex) é um tratamento farmacológico correto.
A hipótese desta pesquisa é que pessoas em uso de Buprenorfina apresentam dificuldades no ganho de peso, na função sexual e cognitiva (segundo relato dos sujeitos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas viciadas em heroína e outros opiáceos sofrem de uma doença com base genética aprovada. Causa uma resposta comportamental como a busca e uso dessas drogas mesmo sabendo que elas causam graves prejuízos tanto fisiológicos, familiares e jurídicos.
O objetivo do tratamento popular é "limpar" as pessoas de qualquer droga. Do ponto de vista médico e farmacológico não faz sentido esta abordagem para todas as pessoas. Este ponto de vista acredita que a Buprenorfina (Subutex) é um tratamento farmacológico correto.
A hipótese desta pesquisa é que as pessoas que usam Buprenorfina têm dificuldades no ganho de peso, na função sexual e cognitiva (segundo relatos dos sujeitos). Examinamos pessoas que pararam de opiáceos e começaram a Buprenorfina. Cada participante do estudo terá duas visitas: a primeira antes de receber Buprenorfina e a segunda após 3 meses de uso de Buprenorfina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que sofrem de problemas de dependência (opiáceos)
- Pessoas que desejam iniciar o tratamento com Buprenorfina
- Pessoas que desejam cooperar com testes de estudo e questionários
- Pessoas de 18 a 70 anos
Critério de exclusão:
- Pessoas que sofrem de algum problema neurocognitivo
- Pessoas que sofrem de doenças mentais
- Pessoas que estão tendo responsável legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Subutex
Pessoas que usaram opiáceos e desejam iniciar o tratamento com subutex
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quacionário ASI, testes computadorizados neurocognitivos, teste MMSE, questionário de função sexual e questionário de satisfação
Prazo: Em 2 visitas durante o estudo
|
Em 2 visitas durante o estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Subutex-214CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .