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Exame da Função Cognitiva em Pacientes Tratados com Subutex

25 de janeiro de 2009 atualizado por: BeerYaakov Mental Health Center

Exame da função cognitiva, peso e função sexual em pacientes recebendo tratamento com Subutex por 3 meses sem usar opiáceos

Pessoas viciadas em heroína e outros opiáceos sofrem de uma doença com base genética aprovada. Causa uma resposta comportamental como a busca e uso dessas drogas mesmo sabendo que elas causam graves prejuízos tanto fisiológicos, familiares e jurídicos.

O objetivo do tratamento popular é "limpar" as pessoas de qualquer droga. Do ponto de vista médico e farmacológico não faz sentido esta abordagem para todas as pessoas. Este ponto de vista acredita que a Buprenorfina (Subutex) é um tratamento farmacológico correto.

A hipótese desta pesquisa é que pessoas em uso de Buprenorfina apresentam dificuldades no ganho de peso, na função sexual e cognitiva (segundo relato dos sujeitos)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pessoas viciadas em heroína e outros opiáceos sofrem de uma doença com base genética aprovada. Causa uma resposta comportamental como a busca e uso dessas drogas mesmo sabendo que elas causam graves prejuízos tanto fisiológicos, familiares e jurídicos.

O objetivo do tratamento popular é "limpar" as pessoas de qualquer droga. Do ponto de vista médico e farmacológico não faz sentido esta abordagem para todas as pessoas. Este ponto de vista acredita que a Buprenorfina (Subutex) é um tratamento farmacológico correto.

A hipótese desta pesquisa é que as pessoas que usam Buprenorfina têm dificuldades no ganho de peso, na função sexual e cognitiva (segundo relatos dos sujeitos). Examinamos pessoas que pararam de opiáceos e começaram a Buprenorfina. Cada participante do estudo terá duas visitas: a primeira antes de receber Buprenorfina e a segunda após 3 meses de uso de Buprenorfina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas que sofrem de problemas de dependência (opiáceos) e desejam iniciar o tratamento com Buprenorfina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que sofrem de problemas de dependência (opiáceos)
  • Pessoas que desejam iniciar o tratamento com Buprenorfina
  • Pessoas que desejam cooperar com testes de estudo e questionários
  • Pessoas de 18 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • Pessoas que sofrem de algum problema neurocognitivo
  • Pessoas que sofrem de doenças mentais
  • Pessoas que estão tendo responsável legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Subutex
Pessoas que usaram opiáceos e desejam iniciar o tratamento com subutex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quacionário ASI, testes computadorizados neurocognitivos, teste MMSE, questionário de função sexual e questionário de satisfação
Prazo: Em 2 visitas durante o estudo
Em 2 visitas durante o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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