- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00691743
Příznaky v horní části GI u pacientů užívajících kyselinu acetylsalicylovou/NSAID – NSAID vlna 2 (NSAIDS II)
9. ledna 2009 aktualizováno: AstraZeneca
Současná epidemiologická studie bude provedena u praktických lékařů a specializovaných soukromých lékařů.
Celkem se studie zúčastní 85 praktických lékařů, ortopedů, revmatologů a kardiologů.
Údaje budou shromážděny od 850 pacientů, kteří navštíví svého lékaře kvůli zdravotním problémům, které vyžadují použití kyseliny acetylsalicylové a/nebo NSAID.
Do studie bude zahrnuto prvních 10 po sobě jdoucích pacientů, kteří navštíví svého praktického lékaře/ortopeda/revmatologa/kardiology a v současné době dostávají kyselinu acetylsalicylovou a/nebo NSAID.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
850
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Agrinio, Řecko
- Research Site
-
Alexandroupoli, Řecko
- Research Site
-
Argostoli, Řecko
- Research Site
-
Athens, Řecko
- Research Site
-
Chalkida, Řecko
- Research Site
-
Drama, Řecko
- Research Site
-
Heraklion, Řecko
- Research Site
-
Ioannina, Řecko
- Research Site
-
Kalamata, Řecko
- Research Site
-
Kallikratia, Řecko
- Research Site
-
Katerini, Řecko
- Research Site
-
Kiato, Řecko
- Research Site
-
Komotini, Řecko
- Research Site
-
Korinthos, Řecko
- Research Site
-
Kozani, Řecko
- Research Site
-
Lamia, Řecko
- Research Site
-
Larisa, Řecko
- Research Site
-
Patra, Řecko
- Research Site
-
Peireous, Řecko
- Research Site
-
Pirgos, Řecko
- Research Site
-
Preveza, Řecko
- Research Site
-
Rethimnon, Řecko
- Research Site
-
Serres, Řecko
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko
- Research Site
-
Tripoli, Řecko
- Research Site
-
Volos, Řecko
- Research Site
-
Xania, Řecko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjem kyseliny acetylsalicylové/NSAIDS alespoň 5 dní v týdnu během posledního měsíce před návštěvou pacienta u lékaře
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence (%) pacientů v řecké primární ordinaci vykazujících symptomy horní části GI při léčbě NSAID s gastroprotektivními opatřeními nebo bez nich.
Časové okno: Jedna návštěva / jednou
|
Jedna návštěva / jednou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Povaha příznaků horní části GI (dyspepsie a GERD) u pacientů léčených kyselinou acetylsalicylovou a/nebo NSAID
Časové okno: jediná návštěva / jednou
|
jediná návštěva / jednou
|
|
Stanovit hlavní indikace pro předepisování kyseliny acetylsalicylové a/nebo NSA u praktických lékařů a specializovaných soukromých lékařů v Řecku.
Časové okno: jediná návštěva / jednou
|
jediná návštěva / jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rokkas Theodoros, MD, Errikos Ntinan Hospital, Athens, Greece
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
5. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-GGR-DUM-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .