- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00691743
Øvre GI-symptomer hos patienter, der får acetylsalicylsyre/NSAID'er - NSAID'er Wave 2 (NSAIDS II)
9. januar 2009 opdateret af: AstraZeneca
Den nuværende epidemiologiske undersøgelse vil blive foretaget hos praktiserende læger og specialiserede private læger.
I alt vil 85 praktiserende læger, ortopæder, reumatologer og kardiologer deltage i undersøgelsen.
Der vil blive indsamlet data for 850 patienter, der besøger deres læge for medicinske tilstande, der kræver brug af acetylsalicylsyre og/eller NSAID.
De første 10 på hinanden følgende patienter, der besøger deres praktiserende læge/ortopæd/reumatolog/kardiolog og i øjeblikket får acetylsalicylsyre og/eller NSAIDS, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
850
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agrinio, Grækenland
- Research Site
-
Alexandroupoli, Grækenland
- Research Site
-
Argostoli, Grækenland
- Research Site
-
Athens, Grækenland
- Research Site
-
Chalkida, Grækenland
- Research Site
-
Drama, Grækenland
- Research Site
-
Heraklion, Grækenland
- Research Site
-
Ioannina, Grækenland
- Research Site
-
Kalamata, Grækenland
- Research Site
-
Kallikratia, Grækenland
- Research Site
-
Katerini, Grækenland
- Research Site
-
Kiato, Grækenland
- Research Site
-
Komotini, Grækenland
- Research Site
-
Korinthos, Grækenland
- Research Site
-
Kozani, Grækenland
- Research Site
-
Lamia, Grækenland
- Research Site
-
Larisa, Grækenland
- Research Site
-
Patra, Grækenland
- Research Site
-
Peireous, Grækenland
- Research Site
-
Pirgos, Grækenland
- Research Site
-
Preveza, Grækenland
- Research Site
-
Rethimnon, Grækenland
- Research Site
-
Serres, Grækenland
- Research Site
-
Thessaloniki, Grækenland
- Research Site
-
Tripoli, Grækenland
- Research Site
-
Volos, Grækenland
- Research Site
-
Xania, Grækenland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primære sundhedssektor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Acetylsalicylsyre/NSAIDS indtagelse i mindst 5 dage om ugen i løbet af den seneste måned før patientens besøg hos klinikeren
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Primære sundhedssektor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed (%) af patienter i den græske primære praksis, der viser øvre GI-symptomer, mens de modtager NSAIDS-behandling med/uden gastrobeskyttende foranstaltninger.
Tidsramme: Enkelt besøg / én gang
|
Enkelt besøg / én gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arten af øvre GI-symptomer (dyspepsi og GERD), som opleves af patienter, der får acetylsalicylsyre- og/eller NSAID-behandling
Tidsramme: enkelt besøg / én gang
|
enkelt besøg / én gang
|
|
At bestemme de vigtigste indikationer for acetylsalicylsyre og/eller NSAID-recept blandt praktiserende læger og specialiserede private læger i Grækenland.
Tidsramme: enkelt besøg / én gang
|
enkelt besøg / én gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rokkas Theodoros, MD, Errikos Ntinan Hospital, Athens, Greece
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2008
Først opslået (SKØN)
5. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
12. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-GGR-DUM-2008/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .