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Symptômes gastro-intestinaux supérieurs chez les patients recevant de l'acide acétylsalicylique/AINS - AINS vague 2 (NSAIDS II)

9 janvier 2009 mis à jour par: AstraZeneca
L'étude épidémiologique en cours sera menée auprès des médecins généralistes et des médecins libéraux spécialisés. Au total, 85 médecins généralistes, orthopédistes, rhumatologues et cardiologues participeront à l'étude. Des données seront recueillies pour 850 patients qui consultent leur médecin pour des conditions médicales nécessitant l'utilisation d'acide acétylsalicylique et/ou d'AINS. Les 10 premiers patients consécutifs qui consultent leur médecin généraliste/orthopédiste/rhumatologue/cardiologue et qui reçoivent actuellement de l'acide acétylsalicylique et/ou des AINS seront inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Agrinio, Grèce
        • Research Site
      • Alexandroupoli, Grèce
        • Research Site
      • Argostoli, Grèce
        • Research Site
      • Athens, Grèce
        • Research Site
      • Chalkida, Grèce
        • Research Site
      • Drama, Grèce
        • Research Site
      • Heraklion, Grèce
        • Research Site
      • Ioannina, Grèce
        • Research Site
      • Kalamata, Grèce
        • Research Site
      • Kallikratia, Grèce
        • Research Site
      • Katerini, Grèce
        • Research Site
      • Kiato, Grèce
        • Research Site
      • Komotini, Grèce
        • Research Site
      • Korinthos, Grèce
        • Research Site
      • Kozani, Grèce
        • Research Site
      • Lamia, Grèce
        • Research Site
      • Larisa, Grèce
        • Research Site
      • Patra, Grèce
        • Research Site
      • Peireous, Grèce
        • Research Site
      • Pirgos, Grèce
        • Research Site
      • Preveza, Grèce
        • Research Site
      • Rethimnon, Grèce
        • Research Site
      • Serres, Grèce
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grèce
        • Research Site
      • Tripoli, Grèce
        • Research Site
      • Volos, Grèce
        • Research Site
      • Xania, Grèce
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Premiers soins

La description

Critère d'intégration:

  • Prise d'acide acétylsalicylique/AINS pendant au moins 5 jours par semaine au cours du mois précédant la visite du patient chez le clinicien

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne souhaitent pas signer le formulaire de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Premiers soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence (%) des patients dans la pratique primaire grecque, présentant des symptômes gastro-intestinaux supérieurs tout en recevant un traitement par AINS avec/sans mesures gastroprotectrices.
Délai: Visite unique / une fois
Visite unique / une fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La nature des symptômes gastro-intestinaux supérieurs (dyspepsie et RGO) ressentis par les patients recevant un traitement à l'acide acétylsalicylique et/ou aux AINS
Délai: visite unique / une fois
visite unique / une fois
Déterminer les principales indications de prescription d'acide acétylsalicylique et/ou d'AINS chez les médecins généralistes et les médecins privés spécialisés en Grèce.
Délai: visite unique / une fois
visite unique / une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rokkas Theodoros, MD, Errikos Ntinan Hospital, Athens, Greece

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

5 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-GGR-DUM-2008/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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