- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00691743
Obere GI-Symptome bei Patienten, die Acetylsalicylsäure/NSAIDs erhalten – NSAIDs Welle 2 (NSAIDS II)
9. Januar 2009 aktualisiert von: AstraZeneca
Die aktuelle epidemiologische Studie wird in Hausärzten und niedergelassenen Fachärzten durchgeführt.
Insgesamt werden 85 Hausärzte, Orthopäden, Rheumatologen und Kardiologen an der Studie teilnehmen.
Es werden Daten von 850 Patienten gesammelt, die ihren Arzt wegen Erkrankungen aufsuchen, die die Verwendung von Acetylsalicylsäure und/oder NSAR erfordern.
Die ersten 10 aufeinanderfolgenden Patienten, die ihren Hausarzt/Orthopäden/Rheumatologen/Kardiologen aufsuchen und derzeit Acetylsalicylsäure und/oder NSAR erhalten, werden in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
850
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Agrinio, Griechenland
- Research Site
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Alexandroupoli, Griechenland
- Research Site
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Argostoli, Griechenland
- Research Site
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Athens, Griechenland
- Research Site
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Chalkida, Griechenland
- Research Site
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Drama, Griechenland
- Research Site
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Heraklion, Griechenland
- Research Site
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Ioannina, Griechenland
- Research Site
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Kalamata, Griechenland
- Research Site
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Kallikratia, Griechenland
- Research Site
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Katerini, Griechenland
- Research Site
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Kiato, Griechenland
- Research Site
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Komotini, Griechenland
- Research Site
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Korinthos, Griechenland
- Research Site
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Kozani, Griechenland
- Research Site
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Lamia, Griechenland
- Research Site
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Larisa, Griechenland
- Research Site
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Patra, Griechenland
- Research Site
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Peireous, Griechenland
- Research Site
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Pirgos, Griechenland
- Research Site
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Preveza, Griechenland
- Research Site
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Rethimnon, Griechenland
- Research Site
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Serres, Griechenland
- Research Site
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Thessaloniki, Griechenland
- Research Site
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Tripoli, Griechenland
- Research Site
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Volos, Griechenland
- Research Site
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Xania, Griechenland
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einnahme von Acetylsalicylsäure/NSAIDS an mindestens 5 Tagen in der Woche während des letzten Monats vor dem Arztbesuch des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Grundversorgung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit (%) der Patienten in der griechischen Hausarztpraxis, die Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt aufweisen, während sie eine NSAID-Behandlung mit/ohne gastroprotektive Maßnahmen erhalten.
Zeitfenster: Einmaliger Besuch / einmal
|
Einmaliger Besuch / einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Art der Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt (Dyspepsie und GERD) bei Patienten, die mit Acetylsalicylsäure und/oder NSAIDs behandelt werden
Zeitfenster: einmaliger Besuch / einmal
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einmaliger Besuch / einmal
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Ermittlung der Hauptindikationen für die Verschreibung von Acetylsalicylsäure und/oder NSAIDs bei Hausärzten und spezialisierten Privatärzten in Griechenland.
Zeitfenster: einmaliger Besuch / einmal
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einmaliger Besuch / einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rokkas Theodoros, MD, Errikos Ntinan Hospital, Athens, Greece
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-GGR-DUM-2008/1
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