- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00691743
Sintomi del tratto gastrointestinale superiore nei pazienti trattati con acido acetilsalicilico/FANS - FANS seconda ondata (NSAIDS II)
9 gennaio 2009 aggiornato da: AstraZeneca
L'attuale studio epidemiologico sarà condotto presso i medici generici e privati specializzati.
In totale, prenderanno parte allo studio 85 medici di medicina generale, ortopedici, reumatologi e cardiologi.
Saranno raccolti dati per 850 pazienti che visitano il proprio medico per condizioni mediche che richiedono l'uso di acido acetilsalicilico e/o FANS.
Saranno inclusi nello studio i primi 10 pazienti consecutivi che visitano il loro medico di base/ortopedico/reumatologo/cardiologi e stanno attualmente ricevendo acido acetilsalicilico e/o FANS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
850
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Agrinio, Grecia
- Research Site
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Alexandroupoli, Grecia
- Research Site
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Argostoli, Grecia
- Research Site
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Athens, Grecia
- Research Site
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Chalkida, Grecia
- Research Site
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Drama, Grecia
- Research Site
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Heraklion, Grecia
- Research Site
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Ioannina, Grecia
- Research Site
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Kalamata, Grecia
- Research Site
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Kallikratia, Grecia
- Research Site
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Katerini, Grecia
- Research Site
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Kiato, Grecia
- Research Site
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Komotini, Grecia
- Research Site
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Korinthos, Grecia
- Research Site
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Kozani, Grecia
- Research Site
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Lamia, Grecia
- Research Site
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Larisa, Grecia
- Research Site
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Patra, Grecia
- Research Site
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Peireous, Grecia
- Research Site
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Pirgos, Grecia
- Research Site
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Preveza, Grecia
- Research Site
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Rethimnon, Grecia
- Research Site
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Serres, Grecia
- Research Site
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Thessaloniki, Grecia
- Research Site
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Tripoli, Grecia
- Research Site
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Volos, Grecia
- Research Site
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Xania, Grecia
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Assistenza sanitaria di base
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assunzione di acido acetilsalicilico/FANS per almeno 5 giorni alla settimana durante l'ultimo mese prima della visita del paziente dal medico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disposti a firmare il modulo di consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
Assistenza sanitaria di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza (%) di pazienti nella pratica primaria greca, che presentano sintomi del tratto gastrointestinale superiore durante il trattamento con FANS con/senza misure gastroprotettive.
Lasso di tempo: Visita singola / una volta
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Visita singola / una volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La natura dei sintomi del tratto gastrointestinale superiore (dispepsia e MRGE) sperimentati da pazienti che ricevono acido acetilsalicilico e/o trattamento con FANS
Lasso di tempo: singola visita / una volta
|
singola visita / una volta
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Determinare le principali indicazioni per la prescrizione di acido acetilsalicilico e/o FANS tra i medici generici e i medici privati specializzati in Grecia.
Lasso di tempo: singola visita / una volta
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singola visita / una volta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rokkas Theodoros, MD, Errikos Ntinan Hospital, Athens, Greece
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
5 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GGR-DUM-2008/1
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