- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00691743
Ylemmän ruoansulatuskanavan oireet potilailla, jotka saavat asetyylisalisyylihappoa/tulehduskipulääkkeitä – NSAID:t, aalto 2 (NSAIDS II)
perjantai 9. tammikuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Nykyinen epidemiologinen tutkimus tehdään yleislääkäreillä ja erikoislääkäreillä.
Kaikkiaan tutkimukseen osallistuu 85 yleislääkäriä, ortopedia, reumatologia ja kardiologia.
Tietoja kerätään 850 potilaasta, jotka hakeutuvat lääkäriin asetyylisalisyylihapon ja/tai tulehduskipulääkkeiden käyttöä vaativien sairauksien vuoksi.
Ensimmäiset 10 peräkkäistä potilasta, jotka käyvät yleislääkärin/ortopedin/reumatologin/kardiologin luona ja saavat tällä hetkellä asetyylisalisyylihappoa ja/tai tulehduskipulääkkeitä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
850
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Agrinio, Kreikka
- Research Site
-
Alexandroupoli, Kreikka
- Research Site
-
Argostoli, Kreikka
- Research Site
-
Athens, Kreikka
- Research Site
-
Chalkida, Kreikka
- Research Site
-
Drama, Kreikka
- Research Site
-
Heraklion, Kreikka
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka
- Research Site
-
Kalamata, Kreikka
- Research Site
-
Kallikratia, Kreikka
- Research Site
-
Katerini, Kreikka
- Research Site
-
Kiato, Kreikka
- Research Site
-
Komotini, Kreikka
- Research Site
-
Korinthos, Kreikka
- Research Site
-
Kozani, Kreikka
- Research Site
-
Lamia, Kreikka
- Research Site
-
Larisa, Kreikka
- Research Site
-
Patra, Kreikka
- Research Site
-
Peireous, Kreikka
- Research Site
-
Pirgos, Kreikka
- Research Site
-
Preveza, Kreikka
- Research Site
-
Rethimnon, Kreikka
- Research Site
-
Serres, Kreikka
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka
- Research Site
-
Tripoli, Kreikka
- Research Site
-
Volos, Kreikka
- Research Site
-
Xania, Kreikka
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensihoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asetyylisalisyylihapon/tulehduskipulääkkeiden saanti vähintään 5 päivänä viikossa viimeisen kuukauden aikana ennen potilaan käyntiä lääkärissä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan ilmoitettua suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Ensihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kreikan peruslääkärin vastaanotolla olevien potilaiden esiintymistiheys (%), joilla oli ylemmän GI-oireita, kun he saavat NSAID-hoitoa mahalaukun suojatoimenpiteiden kanssa tai ilman.
Aikaikkuna: Yksi käynti / kerran
|
Yksi käynti / kerran
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Asetyylisalisyylihappo- ja/tai tulehduskipulääkkeitä saavien potilaiden kokemien ylempien maha-suolikanavan oireiden (dyspepsia ja GERD) luonne
Aikaikkuna: kertakäynti / kerran
|
kertakäynti / kerran
|
Määrittää asetyylisalisyylihapon ja/tai tulehduskipulääkkeiden määräämisen tärkeimmät käyttöaiheet yleislääkäreiden ja erikoistuneiden yksityislääkäreiden keskuudessa Kreikassa.
Aikaikkuna: kertakäynti / kerran
|
kertakäynti / kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rokkas Theodoros, MD, Errikos Ntinan Hospital, Athens, Greece
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-GGR-DUM-2008/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylemmän GI-oireet
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Ethicon Endo-SurgeryValmisYlempi GI; Alempi GI; GynekologinenYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Italia
-
University of FloridaSchwabe North AmericaValmisProbioottien selviytyminen GI-transitin aikana | GI-oireetYhdysvallat
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsValmis
-
Duke UniversityPeruutettuGI-vauriotYhdysvallat
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Valmis
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekrytointi
-
University of UtahLopetettuYlemmän GI-syöpäYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityLopetettuGI Vankomysiiniresistenttien enterokokkien kolonisaatioYhdysvallat