- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00692783
Výskyt orální kandidózy, prevalence C. Dubliniensis u pacientů s HIV a citlivost na azoly in vitro (ICONIC)
Incidence orální kandidózy, prevalence Candida Dubliniensis u pacientů s HIV a citlivost na azoly in vitro. (IKONICKÝ.)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je studie, která se snaží stanovit prevalenci C. dubliniensis jako původce OPC u pacientů s HIV a/nebo AIDS. Zaměříme se na stanovení profilu rezistence pro azoly, ale také pro flucytosin a amfotericin těchto izolátů.
Tato studie poslouží jako podpora dříve publikovaných článků, které naznačovaly vnitřní azolovou rezistenci u tohoto konkrétního druhu candidy, a pokusíme se postulovat její možnou korelaci s klinickým selháním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32206
- Duval County Department of Health. Boulevard Comprehensive Care Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient ve věku 18 let nebo starší s dokumentovanou diagnózou HIV infekce s onemocněním definujícím AIDS nebo bez něj v době hodnocení, který vykazuje klinické příznaky a fyzické nálezy kompatibilní s orofaryngeální kandidózou (jak je definováno v pokynech IDSA pro léčbu a Management HIV a komplikací souvisejících s HIV.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí diagnóza nebo zavedená léčba orofaryngeální, mukokutánní nebo jícnové kandidózy zdokumentovaná v tabulce pacienta nebo jakákoli prokázaná diagnóza založená na přehledech fyzicky dostupných lékařských záznamů nebo anamnézy poskytnuté pacienty, která může být později potvrzena ohledně použití parenterálních antimykotik do 6 měsíců před zařazením (azoly, echinokandiny, amfotericin B, flucytosin atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence orofaryngeální kandidózy v naší HIV populaci; odhad prevalence candida dubliniensis a vzor azolové rezistence k přímé budoucí léčbě
Časové okno: Dubna 2009
|
Dubna 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jose Vindas, MD, University of Florida
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sullivan D, Coleman D. Candida dubliniensis: characteristics and identification. J Clin Microbiol. 1998 Feb;36(2):329-34. doi: 10.1128/JCM.36.2.329-334.1998. No abstract available.
- Milan EP, de Laet Sant' Ana P, de Azevedo Melo AS, Sullivan DJ, Coleman DC, Lewi D, Colombo AL. Multicenter prospective surveillance of oral Candida dubliniensis among adult Brazilian human immunodeficiency virus-positive and AIDS patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2001 Sep-Oct;41(1-2):29-35. doi: 10.1016/s0732-8893(01)00290-5.
- Sullivan DJ, Westerneng TJ, Haynes KA, Bennett DE, Coleman DC. Candida dubliniensis sp. nov.: phenotypic and molecular characterization of a novel species associated with oral candidosis in HIV-infected individuals. Microbiology (Reading). 1995 Jul;141 ( Pt 7):1507-21. doi: 10.1099/13500872-141-7-1507.
- Sullivan DJ, Moran G, Donnelly S, Gee S, Pinjon E, McCartan B, Shanley DB, Coleman DC. Candida dubliniensis: An update. Rev Iberoam Micol. 1999 Jun;16(2):72-6. No abstract available.
- Tintelnot K, Haase G, Seibold M, Bergmann F, Staemmler M, Franz T, Naumann D. Evaluation of phenotypic markers for selection and identification of Candida dubliniensis. J Clin Microbiol. 2000 Apr;38(4):1599-608. doi: 10.1128/JCM.38.4.1599-1608.2000.
- Schorling SR, Kortinga HC, Froschb M, Muhlschlegel FA. The role of Candida dubliniensis in oral candidiasis in human immunodeficiency virus-infected individuals. Crit Rev Microbiol. 2000;26(1):59-68. doi: 10.1080/10408410091154183.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFJ2008-19
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .