Inzidenz von oraler Candidiasis, Prävalenz von C. Dubliniensis bei HIV-Patienten und In-vitro-Azol-Empfindlichkeit (ICONIC)
7. Mai 2015 aktualisiert von: University of Florida
Inzidenz von oraler Candidiasis, Prävalenz von Candida Dubliniensis bei HIV-Patienten und In-vitro-Azol-Empfindlichkeit. (IKONISCH.)
C. dubliniensis wurde als Erreger der oropharyngealen Candidiasis (OPC) insbesondere bei HIV-Patienten identifiziert.
Die Azol-Therapie ist ein Eckpfeiler der OPC, aber Resistenzen von C. dubliniensis-Isolaten gegenüber Diflucan sind weit verbreitet. Dies ist eine prospektive Sammlung biologischer Proben aus der Oropharynxhöhle mit dem Ziel, die Prävalenz von C. dubliniensis bei HIV/AIDS-Patienten am Duval zu bestimmen Umfassendes Versorgungszentrum des Kreisgesundheitsministeriums.
Hierzu wird eine Abschätzung der Azolresistenz bei diesen Isolaten vorgeschlagen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Studie, die versucht, die Prävalenz von C. dubliniensis als Erreger von OPC bei HIV- und/oder AIDS-Patienten festzustellen. Unser Ziel ist es, das Resistenzmuster für Azole, aber auch für Flucytosin und Amphotericin dieser Isolate zu ermitteln.
Diese Studie wird als Unterstützung für zuvor veröffentlichte Artikel dienen, die eine intrinsische Azolresistenz bei dieser speziellen Candida-Spezies vermuten lassen, und wir werden versuchen, ihre mögliche Korrelation mit klinischem Versagen zu postulieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
- Duval County Department of Health. Boulevard Comprehensive Care Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HIV mit oder ohne AIDS definierende Krankheiten im Boulevard Comprehensive Care Center
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient ab 18 Jahren mit einer dokumentierten Diagnose einer HIV-Infektion mit oder ohne AIDS-definierenden Erkrankungen zum Zeitpunkt der Untersuchung, der klinische Symptome und körperliche Befunde aufweist, die mit einer oropharyngealen Candidiasis (wie in den IDSA-Richtlinien für die Behandlung definiert) vereinbar sind und Management von HIV und HIV-bedingten Komplikationen.
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere Diagnose oder etablierte Behandlung von oropharyngealer, mukokutaner oder ösophagealer Candidiasis, die in der Patientenakte dokumentiert ist, oder jede nachgewiesene Diagnose, die auf Überprüfungen physisch verfügbarer medizinischer Aufzeichnungen und/oder von Patienten vorgelegter Anamnese basiert und Gegenstand einer späteren Bestätigung in Bezug auf die Verwendung von parenteralen Antimykotika sein kann innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung (Azole, Echinocandine, Amphotericin B, Flucytosin usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz von oropharyngealer Candidiasis in unserer HIV-Population; Schätzung der Prävalenz von Candida dubliniensis und Muster der Azolresistenz gegenüber einer direkten zukünftigen Behandlung
Zeitfenster: April 2009
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April 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jose Vindas, MD, University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sullivan D, Coleman D. Candida dubliniensis: characteristics and identification. J Clin Microbiol. 1998 Feb;36(2):329-34. doi: 10.1128/JCM.36.2.329-334.1998. No abstract available.
- Milan EP, de Laet Sant' Ana P, de Azevedo Melo AS, Sullivan DJ, Coleman DC, Lewi D, Colombo AL. Multicenter prospective surveillance of oral Candida dubliniensis among adult Brazilian human immunodeficiency virus-positive and AIDS patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2001 Sep-Oct;41(1-2):29-35. doi: 10.1016/s0732-8893(01)00290-5.
- Sullivan DJ, Westerneng TJ, Haynes KA, Bennett DE, Coleman DC. Candida dubliniensis sp. nov.: phenotypic and molecular characterization of a novel species associated with oral candidosis in HIV-infected individuals. Microbiology (Reading). 1995 Jul;141 ( Pt 7):1507-21. doi: 10.1099/13500872-141-7-1507.
- Sullivan DJ, Moran G, Donnelly S, Gee S, Pinjon E, McCartan B, Shanley DB, Coleman DC. Candida dubliniensis: An update. Rev Iberoam Micol. 1999 Jun;16(2):72-6. No abstract available.
- Tintelnot K, Haase G, Seibold M, Bergmann F, Staemmler M, Franz T, Naumann D. Evaluation of phenotypic markers for selection and identification of Candida dubliniensis. J Clin Microbiol. 2000 Apr;38(4):1599-608. doi: 10.1128/JCM.38.4.1599-1608.2000.
- Schorling SR, Kortinga HC, Froschb M, Muhlschlegel FA. The role of Candida dubliniensis in oral candidiasis in human immunodeficiency virus-infected individuals. Crit Rev Microbiol. 2000;26(1):59-68. doi: 10.1080/10408410091154183.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFJ2008-19
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