- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00692783
Częstość występowania kandydozy jamy ustnej, częstość występowania C. Dubliniensis u pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz wrażliwość in vitro na azole (ICONIC)
Częstość występowania kandydozy jamy ustnej, częstość występowania Candida Dubliniensis u pacjentów zakażonych wirusem HIV oraz wrażliwość in vitro na azole. (IKONOWY.)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ustalenie częstości występowania C. dubliniensis jako organizmu wywołującego OPC u pacjentów z HIV i/lub AIDS. Naszym celem będzie ustalenie wzorca oporności tych izolatów na azole, ale także na flucytozynę i amfoterycynę.
To badanie posłuży jako wsparcie dla wcześniej opublikowanych artykułów, które sugerowały wrodzoną oporność na azole w obrębie tego konkretnego gatunku Candida, a my spróbujemy postulować jej możliwą korelację z niepowodzeniem klinicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
- Duval County Department of Health. Boulevard Comprehensive Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku 18 lat lub starszy z udokumentowanym rozpoznaniem zakażenia wirusem HIV z lub bez chorób definiujących AIDS w momencie oceny, który ma objawy kliniczne i objawy fizyczne zgodne z kandydozą jamy ustnej i gardła (zgodnie z wytycznymi IDSA dotyczącymi leczenia oraz Postępowanie w przypadku HIV i powikłań związanych z HIV.
Kryteria wyłączenia:
- Każda wcześniejsza diagnoza lub ustalone leczenie kandydozy jamy ustnej i gardła, błon śluzowych lub kandydozy przełyku udokumentowane w karcie pacjenta lub każda potwierdzona diagnoza oparta na przeglądzie fizycznie dostępnej dokumentacji medycznej i/lub historii dostarczonej przez pacjentów, która może podlegać późniejszemu potwierdzeniu dotyczącemu stosowania pozajelitowych leków przeciwgrzybiczych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem (azole, echinokandyny, amfoterycyna B, flucytozyna itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania kandydozy jamy ustnej i gardła w naszej populacji HIV; oszacowanie częstości występowania Candida dubliniensis i wzorca oporności na azole na bezpośrednie przyszłe leczenie
Ramy czasowe: Kwiecień 2009
|
Kwiecień 2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Vindas, MD, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sullivan D, Coleman D. Candida dubliniensis: characteristics and identification. J Clin Microbiol. 1998 Feb;36(2):329-34. doi: 10.1128/JCM.36.2.329-334.1998. No abstract available.
- Milan EP, de Laet Sant' Ana P, de Azevedo Melo AS, Sullivan DJ, Coleman DC, Lewi D, Colombo AL. Multicenter prospective surveillance of oral Candida dubliniensis among adult Brazilian human immunodeficiency virus-positive and AIDS patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2001 Sep-Oct;41(1-2):29-35. doi: 10.1016/s0732-8893(01)00290-5.
- Sullivan DJ, Westerneng TJ, Haynes KA, Bennett DE, Coleman DC. Candida dubliniensis sp. nov.: phenotypic and molecular characterization of a novel species associated with oral candidosis in HIV-infected individuals. Microbiology (Reading). 1995 Jul;141 ( Pt 7):1507-21. doi: 10.1099/13500872-141-7-1507.
- Sullivan DJ, Moran G, Donnelly S, Gee S, Pinjon E, McCartan B, Shanley DB, Coleman DC. Candida dubliniensis: An update. Rev Iberoam Micol. 1999 Jun;16(2):72-6. No abstract available.
- Tintelnot K, Haase G, Seibold M, Bergmann F, Staemmler M, Franz T, Naumann D. Evaluation of phenotypic markers for selection and identification of Candida dubliniensis. J Clin Microbiol. 2000 Apr;38(4):1599-608. doi: 10.1128/JCM.38.4.1599-1608.2000.
- Schorling SR, Kortinga HC, Froschb M, Muhlschlegel FA. The role of Candida dubliniensis in oral candidiasis in human immunodeficiency virus-infected individuals. Crit Rev Microbiol. 2000;26(1):59-68. doi: 10.1080/10408410091154183.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFJ2008-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .