- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00692783
Incidência de Candidíase Oral, Prevalência de C. Dubliniensis em Pacientes com HIV e Suscetibilidade In-vitro ao Azol (ICONIC)
Incidência de Candidíase Oral, Prevalência de Candida Dubliniensis em Pacientes com HIV e Suscetibilidade In-vitro ao Azol. (I.C.O.N.I.C.)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo para tentar estabelecer a prevalência de C. dubliniensis como organismo causador de OPC em pacientes com HIV e/ou AIDS. Pretendemos estabelecer o padrão de resistência para azóis, mas também para flucitosina e anfotericina desses isolados.
Este estudo servirá de suporte para artigos publicados anteriormente que sugeriram resistência intrínseca a azol nesta espécie particular de candida e tentaremos postular sua possível correlação com falha clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- Duval County Department of Health. Boulevard Comprehensive Care Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com 18 anos ou mais com diagnóstico documentado de infecção por HIV com ou sem doenças definidoras de AIDS no momento da avaliação, que apresente sintomas clínicos e achados físicos compatíveis com candidíase orofaríngea (conforme definido pelas Diretrizes da IDSA para o Tratamento e Manejo do HIV e complicações relacionadas ao HIV.
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico prévio ou tratamento estabelecido para candidíase orofaríngea, mucocutânea ou esofágica documentado no prontuário do paciente ou qualquer diagnóstico comprovado com base em revisões de registros médicos fisicamente disponíveis e/ou histórico fornecido por pacientes que podem estar sujeitos a confirmação posterior referente ao uso de antifúngicos parenterais dentro de 6 meses antes da inscrição (azóis, equinocandinas, anfotericina B, flucitosina, etc).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de candidíase orofaríngea em nossa população HIV; estimativa da prevalência de Candida dubliniensis e padrão de resistência a azóis para direcionar o tratamento futuro
Prazo: Abril de 2009
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Abril de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Vindas, MD, University of Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sullivan D, Coleman D. Candida dubliniensis: characteristics and identification. J Clin Microbiol. 1998 Feb;36(2):329-34. doi: 10.1128/JCM.36.2.329-334.1998. No abstract available.
- Milan EP, de Laet Sant' Ana P, de Azevedo Melo AS, Sullivan DJ, Coleman DC, Lewi D, Colombo AL. Multicenter prospective surveillance of oral Candida dubliniensis among adult Brazilian human immunodeficiency virus-positive and AIDS patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2001 Sep-Oct;41(1-2):29-35. doi: 10.1016/s0732-8893(01)00290-5.
- Sullivan DJ, Westerneng TJ, Haynes KA, Bennett DE, Coleman DC. Candida dubliniensis sp. nov.: phenotypic and molecular characterization of a novel species associated with oral candidosis in HIV-infected individuals. Microbiology (Reading). 1995 Jul;141 ( Pt 7):1507-21. doi: 10.1099/13500872-141-7-1507.
- Sullivan DJ, Moran G, Donnelly S, Gee S, Pinjon E, McCartan B, Shanley DB, Coleman DC. Candida dubliniensis: An update. Rev Iberoam Micol. 1999 Jun;16(2):72-6. No abstract available.
- Tintelnot K, Haase G, Seibold M, Bergmann F, Staemmler M, Franz T, Naumann D. Evaluation of phenotypic markers for selection and identification of Candida dubliniensis. J Clin Microbiol. 2000 Apr;38(4):1599-608. doi: 10.1128/JCM.38.4.1599-1608.2000.
- Schorling SR, Kortinga HC, Froschb M, Muhlschlegel FA. The role of Candida dubliniensis in oral candidiasis in human immunodeficiency virus-infected individuals. Crit Rev Microbiol. 2000;26(1):59-68. doi: 10.1080/10408410091154183.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFJ2008-19
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