- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00692783
Forekomst af oral candidiasis, forekomst af C. Dubliniensis hos hiv-patienter og in vitro-azolfølsomhed (ICONIC)
Forekomst af oral candidiasis, forekomst af Candida Dubliniensis hos HIV-patienter og in vitro-azolfølsomhed. (I.C.O.N.I.C.)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse for at forsøge at fastslå forekomsten af C. dubliniensis som en forårsagende organisme for OPC hos HIV- og/eller AIDS-patienter. Vi vil sigte mod at etablere resistensmønsteret for azoler, men også for Flucytosin og amphotericin i disse isolater.
Denne undersøgelse vil tjene som en støtte til tidligere publicerede artikler, der har foreslået iboende azol-resistens inden for denne særlige art af candida, og vi vil forsøge at postulere dens mulige sammenhæng med klinisk svigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- Duval County Department of Health. Boulevard Comprehensive Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient på 18 år eller ældre med en dokumenteret diagnose af HIV-infektion med eller uden AIDS-definerende sygdomme på vurderingstidspunktet, som præsenterer sig med kliniske symptomer og fysiske fund, der er forenelige med oropharyngeal candidiasis (som defineret af IDSA retningslinjer for behandling) og Håndtering af HIV og HIV-relaterede komplikationer.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere diagnose eller etableret behandling for orofaryngeal, mukokutan eller esophageal candidiasis dokumenteret i patientens diagram eller enhver dokumenteret diagnose baseret på gennemgange af fysisk tilgængelige medicinske journaler og eller historie leveret af patienter, som kan være genstand for senere bekræftelse vedrørende brugen af parenterale antimykotika inden for 6 måneder før indskrivning (azoler, echinocandiner, amphotericin B, Flucytosin osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af oropharyngeal candidiasis i vores HIV-population; estimering af prævalensen af candida dubliniensis og mønster af azolresistens over for direkte fremtidig behandling
Tidsramme: April 2009
|
April 2009
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose Vindas, MD, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sullivan D, Coleman D. Candida dubliniensis: characteristics and identification. J Clin Microbiol. 1998 Feb;36(2):329-34. doi: 10.1128/JCM.36.2.329-334.1998. No abstract available.
- Milan EP, de Laet Sant' Ana P, de Azevedo Melo AS, Sullivan DJ, Coleman DC, Lewi D, Colombo AL. Multicenter prospective surveillance of oral Candida dubliniensis among adult Brazilian human immunodeficiency virus-positive and AIDS patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2001 Sep-Oct;41(1-2):29-35. doi: 10.1016/s0732-8893(01)00290-5.
- Sullivan DJ, Westerneng TJ, Haynes KA, Bennett DE, Coleman DC. Candida dubliniensis sp. nov.: phenotypic and molecular characterization of a novel species associated with oral candidosis in HIV-infected individuals. Microbiology (Reading). 1995 Jul;141 ( Pt 7):1507-21. doi: 10.1099/13500872-141-7-1507.
- Sullivan DJ, Moran G, Donnelly S, Gee S, Pinjon E, McCartan B, Shanley DB, Coleman DC. Candida dubliniensis: An update. Rev Iberoam Micol. 1999 Jun;16(2):72-6. No abstract available.
- Tintelnot K, Haase G, Seibold M, Bergmann F, Staemmler M, Franz T, Naumann D. Evaluation of phenotypic markers for selection and identification of Candida dubliniensis. J Clin Microbiol. 2000 Apr;38(4):1599-608. doi: 10.1128/JCM.38.4.1599-1608.2000.
- Schorling SR, Kortinga HC, Froschb M, Muhlschlegel FA. The role of Candida dubliniensis in oral candidiasis in human immunodeficiency virus-infected individuals. Crit Rev Microbiol. 2000;26(1):59-68. doi: 10.1080/10408410091154183.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFJ2008-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .