Incidenza della candidosi orale, prevalenza di C. Dubliniensis nei pazienti affetti da HIV e suscettibilità agli azoli in vitro (ICONIC)
7 maggio 2015 aggiornato da: University of Florida
Incidenza di candidosi orale, prevalenza di Candida Dubliniensis nei pazienti affetti da HIV e suscettibilità agli azoli in vitro. (I.C.O.N.I.C.)
C. dubliniensis è stato identificato come patogeno nella candidiasi orofaringea (OPC) in particolare tra i pazienti affetti da HIV.
La terapia azolica è una pietra miliare nell'OPC, ma la resistenza all'interno degli isolati di C. dubliniensis al diflucano è comune. Centro di assistenza completa del dipartimento della salute della contea.
Si propone qui una stima della resistenza agli azoli in questi isolati.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio per cercare di stabilire la prevalenza di C. dubliniensis come organismo causativo di OPC nei pazienti affetti da HIV e/o AIDS. Mireremo a stabilire il pattern di resistenza per gli azoli ma anche per la flucitosina e l'amfotericina di questi isolati.
Questo studio servirà da supporto ad articoli precedentemente pubblicati che hanno suggerito una resistenza azolica intrinseca all'interno di questa particolare specie di candida e cercheremo di postulare la sua possibile correlazione con il fallimento clinico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32206
- Duval County Department of Health. Boulevard Comprehensive Care Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
HIV con o senza AIDS che definisce le malattie presso il Boulevard Comprehensive Care Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi documentata di infezione da HIV con o senza malattie che definiscono l'AIDS al momento della valutazione, che presenta sintomi clinici e risultati fisici compatibili con la candidosi orofaringea (come definita dalle Linee guida IDSA per il trattamento e Gestione dell'HIV e delle complicanze correlate all'HIV.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi precedente o trattamento stabilito per candidosi orofaringea, mucocutanea o esofagea documentato nella cartella clinica del paziente o qualsiasi diagnosi comprovata basata su revisioni di cartelle cliniche fisicamente disponibili e/o anamnesi fornite dai pazienti che possono essere soggette a successiva conferma relativa all'uso di antimicotici parenterali entro 6 mesi prima dell'arruolamento (azoli, echinocandine, amfotericina B, flucitosina, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza della candidosi orofaringea nella nostra popolazione HIV; stima della prevalenza di candida dubliniensis e modello di resistenza agli azoli al trattamento futuro diretto
Lasso di tempo: Aprile 2009
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Aprile 2009
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Vindas, MD, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sullivan D, Coleman D. Candida dubliniensis: characteristics and identification. J Clin Microbiol. 1998 Feb;36(2):329-34. doi: 10.1128/JCM.36.2.329-334.1998. No abstract available.
- Milan EP, de Laet Sant' Ana P, de Azevedo Melo AS, Sullivan DJ, Coleman DC, Lewi D, Colombo AL. Multicenter prospective surveillance of oral Candida dubliniensis among adult Brazilian human immunodeficiency virus-positive and AIDS patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2001 Sep-Oct;41(1-2):29-35. doi: 10.1016/s0732-8893(01)00290-5.
- Sullivan DJ, Westerneng TJ, Haynes KA, Bennett DE, Coleman DC. Candida dubliniensis sp. nov.: phenotypic and molecular characterization of a novel species associated with oral candidosis in HIV-infected individuals. Microbiology (Reading). 1995 Jul;141 ( Pt 7):1507-21. doi: 10.1099/13500872-141-7-1507.
- Sullivan DJ, Moran G, Donnelly S, Gee S, Pinjon E, McCartan B, Shanley DB, Coleman DC. Candida dubliniensis: An update. Rev Iberoam Micol. 1999 Jun;16(2):72-6. No abstract available.
- Tintelnot K, Haase G, Seibold M, Bergmann F, Staemmler M, Franz T, Naumann D. Evaluation of phenotypic markers for selection and identification of Candida dubliniensis. J Clin Microbiol. 2000 Apr;38(4):1599-608. doi: 10.1128/JCM.38.4.1599-1608.2000.
- Schorling SR, Kortinga HC, Froschb M, Muhlschlegel FA. The role of Candida dubliniensis in oral candidiasis in human immunodeficiency virus-infected individuals. Crit Rev Microbiol. 2000;26(1):59-68. doi: 10.1080/10408410091154183.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
6 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFJ2008-19
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