Vliv nuceného ohřívání vzduchu během císařského řezu na pooperační infekční morbiditu
11. září 2012 aktualizováno: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
Účelem této studie bude posoudit, zda nucené oteplování vzduchu snižuje míru infekcí v místě chirurgického zákroku po císařském řezu.
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k fyziologickým a experimentálním důkazům ohledně regulace teploty; zůstává přesvědčivé, že nucené oteplování vzduchu chrání před rozvojem SSI.
Začneme prospektivně studovat vliv nuceného oteplování vzduchu na pacienty podstupující císařský řez.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělé (≥ 18 let) ženy, které podstoupí porod císařským řezem bez ohledu na indikaci.
- Subjekty, které podepsaly dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že rozumí účelu a postupům požadovaným pro studii a jsou ochotni se studie zúčastnit.
- Pacienti, u kterých je plánována profylaktická léčba antibiotiky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstupují skutečný urgentní císařský řez, který neumožňuje umístění ohřívacích zařízení.
- Pacienti podstupující celkovou anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: A
Pacienti ve skupině A podstoupí pasivní zahřívání pomocí nahřáté bavlněné přikrývky umístěné přes horní končetiny
|
|
|
Aktivní komparátor: B
Pacientům ve skupině B bude na horní část těla nad pasem aplikováno zařízení pro ohřívání vzduchu s nuceným oběhem při nastavení 43 stupňů Celsia.
|
zařízení pro nucené ohřívání vzduchu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinky léčby na infekci rány
Časové okno: Tak, jak je to v současné době standardem následné péče
|
Tak, jak je to v současné době standardem následné péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinky léčby na endometritidu
Časové okno: jako je současný standard následné péče
|
jako je současný standard následné péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Curtis L Baysinger, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 70346
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .