L'effetto del riscaldamento ad aria forzata durante il taglio cesareo sulla morbilità infettiva postoperatoria
11 settembre 2012 aggiornato da: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
Lo scopo di questo studio sarà valutare se il riscaldamento ad aria forzata riduce il tasso di infezioni del sito chirurgico dopo il taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Date le evidenze fisiologiche e sperimentali riguardanti la regolazione della temperatura; rimane convincente che il riscaldamento ad aria forzata sia protettivo contro lo sviluppo di SSI.
Ci proponiamo di studiare in modo prospettico l'effetto del riscaldamento ad aria forzata sui pazienti sottoposti a taglio cesareo.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile adulti (≥ 18 anni) che saranno sottoposti a parto cesareo indipendentemente dall'indicazione.
- - Soggetti che hanno firmato un documento di consenso informato che indica di comprendere lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio.
- Pazienti programmati per ricevere terapia antibiotica profilattica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che stanno subendo un vero taglio cesareo emergente che non consente il posizionamento dei dispositivi di riscaldamento.
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: UN
I pazienti del gruppo A saranno sottoposti a riscaldamento passivo con una coperta di cotone riscaldata posta sopra le estremità superiori
|
|
|
Comparatore attivo: B
I pazienti del gruppo B avranno un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata applicato alla parte superiore del corpo sopra la vita con un'impostazione di 43 gradi Celsius.
|
dispositivo di riscaldamento ad aria forzata
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effetti del trattamento sull'infezione della ferita
Lasso di tempo: Come è l'attuale procedura standard di cura post
|
Come è l'attuale procedura standard di cura post
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effetti del trattamento sull'endometrite
Lasso di tempo: come è l'attuale standard di procedura post cura
|
come è l'attuale standard di procedura post cura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Curtis L Baysinger, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 70346
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .