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El efecto del calentamiento del aire forzado durante la cesárea en la morbilidad infecciosa posoperatoria

11 de septiembre de 2012 actualizado por: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
El propósito de este estudio será evaluar si el calentamiento de aire forzado disminuye la tasa de infecciones del sitio quirúrgico después de una cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dada la evidencia fisiológica y experimental con respecto a la regulación de la temperatura; sigue siendo convincente que el calentamiento por aire forzado protege contra el desarrollo de SSI. Nos proponemos estudiar prospectivamente el efecto del calentamiento por aire forzado en pacientes sometidas a cesárea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas (≥ 18 años) que se someterán a cesárea independientemente de la indicación.
  • Sujetos que hayan firmado un documento de consentimiento informado que indique que entienden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y están dispuestos a participar en el estudio.
  • Pacientes programados para recibir terapia antibiótica profiláctica.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se someten a una verdadera cesárea emergente que no permite la colocación de los dispositivos de calentamiento.
  • Pacientes sometidos a anestesia general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: A
Los pacientes del Grupo A se someterán a calentamiento pasivo con una manta de algodón caliente colocada sobre sus extremidades superiores.
Comparador activo: B
A los pacientes del Grupo B se les aplicará un dispositivo de calentamiento de aire forzado en la parte superior del cuerpo por encima de la cintura a una temperatura de 43 grados centígrados.
Dispositivo: calentamiento por aire forzado
dispositivo de calentamiento de aire forzado
Otros nombres:
  • Dispositivo Bair Hugger

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efectos del tratamiento en la infección de la herida
Periodo de tiempo: Como es el estándar actual de atención después del procedimiento
Como es el estándar actual de atención después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
efectos del tratamiento en la endometritis
Periodo de tiempo: como es el estándar actual de atención posterior al procedimiento
como es el estándar actual de atención posterior al procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Investigadores

  • Investigador principal: Curtis L Baysinger, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 70346

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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