Wpływ wymuszonego ogrzewania powietrzem podczas cięcia cesarskiego na pooperacyjną chorobowość zakaźną
11 września 2012 zaktualizowane przez: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
Celem tego badania będzie ocena, czy wymuszone ogrzanie powietrza zmniejsza częstość zakażeń miejsca operowanego po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę fizjologiczne i eksperymentalne dowody dotyczące regulacji temperatury; pozostaje przekonujące, że wymuszone ocieplenie powietrza chroni przed rozwojem ZMO.
Zamierzamy prospektywnie zbadać wpływ wymuszonego ogrzewania powietrzem na pacjentki poddawane cięciu cesarskiemu.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety (≥ 18 lat), które będą miały cesarskie cięcie niezależnie od wskazań.
- Osoby, które podpisały dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz są chętne do udziału w badaniu.
- Pacjenci zakwalifikowani do profilaktycznej antybiotykoterapii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani prawdziwemu cięciu cesarskiemu w trybie nagłym, które nie pozwala na umieszczenie urządzeń ogrzewających.
- Pacjenci w znieczuleniu ogólnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: A
Pacjenci z grupy A zostaną poddani biernemu ogrzewaniu z rozgrzanym bawełnianym kocem umieszczonym na ich kończynach górnych
|
|
|
Aktywny komparator: B
Pacjenci z grupy B otrzymają urządzenie ogrzewające z wymuszonym obiegiem powietrza na górnej części ciała powyżej talii w temperaturze 43 stopni Celsjusza.
|
urządzenie do ogrzewania z wymuszonym obiegiem powietrza
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wpływ leczenia na zakażenie rany
Ramy czasowe: Podobnie jak obecny standard postępowania po opiece
|
Podobnie jak obecny standard postępowania po opiece
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wpływ leczenia na zapalenie błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: podobnie jak obecny standard postępowania po opiece
|
podobnie jak obecny standard postępowania po opiece
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Curtis L Baysinger, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70346
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .