Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van geforceerde luchtverwarming tijdens een keizersnede op postoperatieve infectieuze morbiditeit

11 september 2012 bijgewerkt door: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
Het doel van deze studie zal zijn om te beoordelen of geforceerde luchtverwarming het aantal postoperatieve wondinfecties na een keizersnede vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezien het fysiologische en experimentele bewijs met betrekking tot temperatuurregeling; het blijft overtuigend dat geforceerde luchtverwarming beschermt tegen de ontwikkeling van SSI. We gaan prospectief het effect bestuderen van geforceerde luchtverwarming op patiënten die een keizersnede ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (≥ 18 jaar) vrouwelijke proefpersonen die ongeacht de indicatie een keizersnede zullen ondergaan.
  • Proefpersonen die een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin zij aangeven dat zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Patiënten die gepland zijn om profylactische antibiotische therapie te krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een echte spoedkeizersnede ondergaan waarbij plaatsing van de verwarmingsapparaten niet mogelijk is.
  • Patiënten die algehele anesthesie ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: A
Patiënten in groep A ondergaan passieve verwarming met een verwarmde katoenen deken die over hun bovenste ledematen wordt gelegd
Actieve vergelijker: B
Bij patiënten in groep B wordt een verwarmingsapparaat met geforceerde lucht aangebracht op het bovenlichaam boven de taille bij een instelling van 43 graden Celsius.
Apparaat: geforceerde luchtverwarming
geforceerde luchtverwarmingsapparaat
Andere namen:
  • Bair Hugger-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
behandelingseffecten op wondinfectie
Tijdsspanne: Zoals de huidige zorgstandaard na de procedure is
Zoals de huidige zorgstandaard na de procedure is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
behandelingseffecten op endometritis
Tijdsspanne: zoals de huidige zorgstandaard na de procedure is
zoals de huidige zorgstandaard na de procedure is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Curtis L Baysinger, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70346

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geforceerde luchtverwarming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren