Effekten af tvungen luftopvarmning under kejsersnit på postoperativ infektiøs morbiditet
11. september 2012 opdateret af: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere, om tvungen luftopvarmning nedsætter antallet af infektioner på operationsstedet efter kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af de fysiologiske og eksperimentelle beviser vedrørende temperaturregulering; det er stadig overbevisende, at tvungen luftopvarmning er beskyttende mod udviklingen af SSI.
Vi vil sætte os for at prospektivt undersøge effekten af tvungen luftopvarmning på patienter, der gennemgår kejsersnit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥ 18 år gamle) kvindelige forsøgspersoner, som vil gennemgå kejsersnit uanset indikation.
- Forsøgspersoner, der har underskrevet et informeret samtykkedokument, der angiver, at de forstår formålet med og procedurerne, der kræves for undersøgelsen og er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter, der er planlagt til at modtage profylaktisk antibiotikabehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår et ægte emergent kejsersnit, der ikke tillader placering af varmeanordningerne.
- Patienter i generel anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: EN
Patienter i gruppe A vil gennemgå passiv opvarmning med et opvarmet bomuldstæppe placeret over deres øvre ekstremiteter
|
|
|
Aktiv komparator: B
Patienter i gruppe B vil have en anordning til opvarmning af tvungen luft påført overkroppen over taljen ved indstillingen 43 grader Celsius.
|
tvungen luftopvarmningsanordning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behandlingseffekt på sårinfektion
Tidsramme: Som er den nuværende standard for pleje efter procedure
|
Som er den nuværende standard for pleje efter procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
behandlingseffekter på endometritis
Tidsramme: som er den nuværende standard for behandling efter proceduren
|
som er den nuværende standard for behandling efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Curtis L Baysinger, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2008
Først opslået (Skøn)
12. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 70346
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .