Die Auswirkung der erzwungenen Lufterwärmung während des Kaiserschnitts auf die postoperative Infektionsmorbidität
11. September 2012 aktualisiert von: Curtis Baysinger, Vanderbilt University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob die erzwungene Lufterwärmung die Rate von Infektionen der Operationsstelle nach einem Kaiserschnitt verringert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der physiologischen und experimentellen Erkenntnisse zur Temperaturregulierung; Es bleibt überzeugend, dass die erzwungene Lufterwärmung vor der Entwicklung von SSI schützt.
Wir werden prospektiv die Wirkung der erzwungenen Lufterwärmung auf Patienten untersuchen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (≥ 18 Jahre alt) weibliche Probanden, die unabhängig von der Indikation einen Kaiserschnitt erhalten.
- Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
- Patienten, bei denen eine prophylaktische Antibiotikatherapie vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem echten Notkaiserschnitt unterziehen, bei dem die Platzierung der Wärmegeräte nicht möglich ist.
- Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: A
Patienten der Gruppe A werden einer passiven Erwärmung mit einer erwärmten Baumwolldecke unterzogen, die über ihre oberen Extremitäten gelegt wird
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Aktiver Komparator: B
Patienten der Gruppe B erhalten ein Umluft-Wärmegerät, das bei einer Temperatur von 43 Grad Celsius am Oberkörper oberhalb der Taille angebracht wird.
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Warmluft-Wärmegerät
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Behandlungseffekte bei Wundinfektionen
Zeitfenster: Dies gilt auch für den aktuellen Pflegestandard nach der Behandlung
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Dies gilt auch für den aktuellen Pflegestandard nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Behandlungseffekte bei Endometritis
Zeitfenster: ebenso wie der aktuelle Standard der Pflege nach dem Verfahren
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ebenso wie der aktuelle Standard der Pflege nach dem Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Curtis L Baysinger, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 70346
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