Zlepšení pracovních výsledků pro veterány s traumatickým poraněním mozku
11. února 2015 aktualizováno: Elizabeth W. Twamley, PhD, United States Department of Defense
Tato 12měsíční studie bude zkoumat kognitivní trénink a augmentaci podporovaného zaměstnávání za účelem zlepšení kognitivního výkonu a pracovních výsledků, od nichž se očekává, že povedou ke zlepšení kvality života a integraci do komunity pro veterány s lehkým až středně těžkým traumatickým poraněním mozku.
Primární hypotéza je, že ve srovnání s veterány, kteří dostávají podporované zaměstnávání, budou ti, kteří dostávají podporované zaměstnávání a kognitivní školení, pracovat více týdnů během 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OEF/OIF veterán
- Mírné až středně těžké TBI v anamnéze (ztráta vědomí < 6 hodin; posttraumatická amnézie < 7 dní)
- Zdokumentované poškození alespoň v jedné neuropsychologické doméně
- Nezaměstnaný, ale s uvedením cíle práce
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání nebo závislost na alkoholu/látkách
- Účast na dalších intervenčních studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Podporované zaměstnávání po dobu 12 měsíců plus kognitivní trénink po dobu prvních 12 týdnů
|
Podporované zaměstnávání po dobu 12 měsíců plus kognitivní trénink po dobu prvních 12 týdnů
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Podporované zaměstnávání po dobu 12 měsíců plus jedno další sezení podporovaného zaměstnávání týdně po dobu prvních 12 týdnů
|
Podporované zaměstnávání po dobu 12 měsíců plus jedno další sezení podporovaného zaměstnávání týdně po dobu prvních 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Týdny pracovaly
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odpracované hodiny
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Dolary vydělané prací
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Kognitivní výkon
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Neurobehaviorální příznaky
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth W Twamley, PhD, University of California, San Diego, VA San Diego Healthcare System, and Veterans Medical Research Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2008
První zveřejněno (ODHAD)
24. června 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT075291
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .