Улучшение результатов работы ветеранов с черепно-мозговой травмой
11 февраля 2015 г. обновлено: Elizabeth W. Twamley, PhD, United States Department of Defense
В ходе 12-месячного исследования будет изучено дополнение когнитивной подготовки к поддерживаемой занятости для улучшения когнитивных способностей и результатов работы, что, как ожидается, приведет к улучшению качества жизни и интеграции в общество ветеранов с черепно-мозговыми травмами легкой и средней степени тяжести.
Основная гипотеза состоит в том, что по сравнению с ветеранами, которые получают расширенную поддерживаемую работу, те, кто получает поддерживаемую работу плюс когнитивное обучение, будут работать больше недель в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветеран OEF / OIF
- История ЧМТ легкой и средней степени тяжести (потеря сознания <6 часов; посттравматическая амнезия <7 дней)
- Документально подтвержденное нарушение, по крайней мере, в одной нейропсихологической области.
- Безработный, но поставивший цель работы
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами или зависимость
- Участие в других интервенционных исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Поддерживаемое трудоустройство в течение 12 месяцев плюс когнитивное обучение в течение первых 12 недель
|
Поддерживаемое трудоустройство в течение 12 месяцев плюс когнитивное обучение в течение первых 12 недель
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Поддерживаемая занятость в течение 12 месяцев плюс одна дополнительная сессия поддерживаемой занятости в неделю в течение первых 12 недель.
|
Поддерживаемая занятость в течение 12 месяцев плюс одна дополнительная сессия поддерживаемой занятости в неделю в течение первых 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отработано недель
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отработанные часы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Доллары, заработанные на работе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Нейроповеденческие симптомы
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth W Twamley, PhD, University of California, San Diego, VA San Diego Healthcare System, and Veterans Medical Research Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT075291
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддерживаемое трудоустройство плюс когнитивное обучение
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; Sunnaas Rehabilitation Hospital; Norwegian Labour and... и другие соавторыЗавершенныйКогнитивные нарушения | Повреждения головного мозга, травматическиеНорвегия