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Verbesserung der Arbeitsergebnisse für Veteranen mit traumatischer Hirnverletzung

11. Februar 2015 aktualisiert von: Elizabeth W. Twamley, PhD, United States Department of Defense
Die 12-monatige Studie wird eine kognitive Trainingserweiterung der unterstützten Beschäftigung untersuchen, um die kognitive Leistung und die Arbeitsergebnisse zu verbessern, was voraussichtlich zu einer verbesserten Lebensqualität und Integration in die Gemeinschaft für Veteranen mit leichten bis mittelschweren traumatischen Hirnverletzungen führen wird. Die primäre Hypothese ist, dass diejenigen, die unterstützte Beschäftigung plus kognitives Training erhalten, im Vergleich zu Veteranen, die eine erweiterte unterstützte Beschäftigung erhalten, während der 12 Monate mehr Wochen arbeiten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OEF/OIF-Veteran
  • Anamnestisches leichtes bis mittelschweres SHT (Bewusstseinsverlust < 6 Stunden; posttraumatische Amnesie < 7 Tage)
  • Dokumentierte Beeinträchtigung in mindestens einem neuropsychologischen Bereich
  • Arbeitslos, aber mit Angabe eines Arbeitsziels
  • Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Alkohol-/Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Unterstützte Beschäftigung für 12 Monate plus kognitives Training für die ersten 12 Wochen
Verhalten: Unterstützte Beschäftigung plus kognitives Training
Unterstützte Beschäftigung für 12 Monate plus kognitives Training für die ersten 12 Wochen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Unterstützte Beschäftigung für 12 Monate plus eine zusätzliche Sitzung der unterstützten Beschäftigung pro Woche in den ersten 12 Wochen
Verhalten: Verbesserte unterstützte Beschäftigung
Unterstützte Beschäftigung für 12 Monate plus eine zusätzliche Sitzung der unterstützten Beschäftigung pro Woche in den ersten 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wochen gearbeitet
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Arbeitsstunden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Dollar durch Arbeit verdient
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate
Neurobehaviorale Symptome
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth W Twamley, PhD, University of California, San Diego, VA San Diego Healthcare System, and Veterans Medical Research Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PT075291

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