- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00704067
Migliorare i risultati sul lavoro per i veterani con lesioni cerebrali traumatiche
11 febbraio 2015 aggiornato da: Elizabeth W. Twamley, PhD, United States Department of Defense
Lo studio di 12 mesi indagherà su un aumento della formazione cognitiva dell'occupazione assistita per migliorare le prestazioni cognitive e i risultati sul lavoro, che dovrebbero tradursi in una migliore qualità della vita e integrazione nella comunità per i veterani con lesioni cerebrali traumatiche da lievi a moderate.
L'ipotesi principale è che rispetto ai veterani che ricevono un'occupazione assistita potenziata, coloro che ricevono un'occupazione assistita più formazione cognitiva lavoreranno più settimane durante i 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano dell'OEF/OIF
- Storia di trauma cranico da lieve a moderato (perdita di coscienza <6 ore; amnesia post-traumatica <7 giorni)
- Compromissione documentata in almeno un dominio neuropsicologico
- Disoccupato, ma dichiarando un obiettivo di lavoro
- Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Abuso o dipendenza attuale da alcol/sostanze
- Partecipazione ad altri studi di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Lavoro assistito per 12 mesi più training cognitivo per le prime 12 settimane
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Lavoro assistito per 12 mesi più training cognitivo per le prime 12 settimane
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
Lavoro assistito per 12 mesi più una sessione aggiuntiva di lavoro assistito alla settimana per le prime 12 settimane
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Lavoro assistito per 12 mesi più una sessione aggiuntiva di lavoro assistito alla settimana per le prime 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Settimane lavorate
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ore lavorate
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Dollari guadagnati lavorando
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
3, 6 e 12 mesi
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Sintomi neurocomportamentali
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
|
3, 6 e 12 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth W Twamley, PhD, University of California, San Diego, VA San Diego Healthcare System, and Veterans Medical Research Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
24 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
12 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PT075291
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