Poprawa wyników pracy weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu
11 lutego 2015 zaktualizowane przez: Elizabeth W. Twamley, PhD, United States Department of Defense
W 12-miesięcznym badaniu zbadane zostanie wzmocnienie treningu poznawczego wspomaganego zatrudnienia w celu poprawy wydajności poznawczej i wyników pracy, co ma skutkować poprawą jakości życia i integracji społecznej weteranów z łagodnymi lub umiarkowanymi urazami mózgu.
Podstawowa hipoteza jest taka, że w porównaniu z weteranami, którzy otrzymują wzmocnione zatrudnienie wspomagane, ci, którzy otrzymują zatrudnienie wspomagane wraz ze szkoleniem poznawczym, będą pracować więcej tygodni w ciągu 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran OEF/OIF
- Historia łagodnego do umiarkowanego TBI (utrata przytomności <6 godzin; amnezja pourazowa <7 dni)
- Udokumentowane upośledzenie w co najmniej jednej domenie neuropsychologicznej
- Bezrobotny, ale deklarujący cel pracy
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu/substancji
- Udział w innych badaniach interwencyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Zatrudnienie wspomagane przez 12 miesięcy plus trening poznawczy przez pierwsze 12 tygodni
|
Zatrudnienie wspomagane przez 12 miesięcy plus trening poznawczy przez pierwsze 12 tygodni
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Zatrudnienie wspomagane przez 12 miesięcy plus jedna dodatkowa sesja zatrudnienia wspomaganego tygodniowo przez pierwsze 12 tygodni
|
Zatrudnienie wspomagane przez 12 miesięcy plus jedna dodatkowa sesja zatrudnienia wspomaganego tygodniowo przez pierwsze 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pracowały tygodnie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepracowane godziny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Dolary zarobione na pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Objawy neurobehawioralne
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth W Twamley, PhD, University of California, San Diego, VA San Diego Healthcare System, and Veterans Medical Research Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
12 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT075291
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .